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Serviço Mastercycler
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Confiança absoluta
Para garantir uma operação consistente do seu termociclador com um desempenho máximo e para garantir resultados reprodutíveis por um longo período de tempo, oferecemos programas de serviço que atendem às suas necessidades. O nosso serviço de manutenção é um pré-requisito da verificação de temperatura do ciclador. Alcançar exatamente as temperaturas definidas durante o processo de PCR é um fator crítico para obter resultados reprodutíveis.
Os nossos serviços de certificação podem auxiliar o cumprimento dos seus requisitos de gerenciamento de qualidade com a qualificação da instalação (IQ) e a qualificação operacional (OQ), de acordo com as especificações do fabricante para garantir um funcionamento preciso do equipamento. Com as nossas opções de planos de performance, iremos assegurar que os seus equipamentos permaneçam em boas condições de funcionamento por um serviço profissional de manutenção e qualificação do fabricante.
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Contratos de serviço Mastercycler®
| Contrato de serviço Informações para pedido | AdvancedCare Para confiabilidade e tempo de atividade garantidos do equipamento | PremiumCare Para confiabilidade e tempo de atividade garantidos do equipamento, e planejamento financeiro |
| Mastercycler® | ||
| Inclui: | ||
| Manutenção preventiva completa | 1/ano | 1/ano |
| Atualização de software (durante a manutenção anual, se aplicável) | ||
| Suporte prioritário* | ||
| Desconto em peças, mão de obra e deslocamento | 20 % | incluído |
| Peças, mão de obra e deslocamento incluídos | - | |
| Desconto em serviços adicionais (por exemplo, IQ/OQ) | 10% | 10% |
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Informação: A nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com o seu técnico de assistência local para mais informações.
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Serviços de qualificação
Qualificação da instalação
A Qualificação da instalação (IQ) garante que o equipamento seja instalado de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
Qualificação operacional
A Qualificação operacional (OQ) garante que o equipamento funcione de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
As suas vantagens
- Confiança na qualidade de seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
- A documentação IQ/OQ em conformidade com GxP proporcionará a maior tranquilidade, pois reduz o volume de trabalho para o seu processo de qualificação e de auditoria regulamentar
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Relatórios revisados de acordo com as normas e regulamentações GxP aplicáveis
Com os nossos serviços de qualificação da instalação e qualificação operacional em conformidade com GxP, recém-desenvolvidos, melhoramos nossos serviços IQ/OQ para apoiar nossos clientes, especialmente quando trabalham em um ambiente regulamentado. Os nossos relatórios IQ/OQ revisados são baseados em normas, regulamentações e diretrizes nacionais e internacionais, tais como:
Com os nossos serviços de qualificação da instalação e qualificação operacional em conformidade com GxP, recém-desenvolvidos, melhoramos nossos serviços IQ/OQ para apoiar nossos clientes, especialmente quando trabalham em um ambiente regulamentado. Os nossos relatórios IQ/OQ revisados são baseados em normas, regulamentações e diretrizes nacionais e internacionais, tais como:
- EU-GMP
- 21 CFR Parte 211 (EUA)
- Diretrizes de boas práticas de documentação USP
- Orientação e definições de integridade de dados GxP MHRA
- Série de relatórios técnicos OMS, nº 966, anexo 5
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Serviços de qualificação da instalação e qualificação operacional Mastercycler®
| Qualificação da instalação e qualificação operacional Informações para pedido | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mastercycler® | ||
| Inclui: | ||
| Verificação do estado de dispensação e do ambiente de instalação | ||
| Configuração inicial, verificações funcionais e de segurança | ||
| Relatório IQ detalhado | ||
| Verificação das funções de limite de aviso | ||
| Verificação dos parâmetros do equipamento (por exemplo, temperatura) | ||
| Relatório OQ detalhado | ||
| Gerenciamento/gestão da lista de desvios | ||
| Aprovação assinada pelo cliente e pelo técnico de serviço |
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Atenção: Essa tabela contém somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informação: A nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com o seu técnico de assistência local para mais informações.
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Verificação da temperatura
A verificação da temperatura de posições de poço selecionadas e o ajuste da temperatura do bloco do termociclador, se necessário, são medidas altamente recomendadas para garantir a consistência e a exatidão do equipamento. A verificação da temperatura é um método muito exato e preciso e preenche todos os requisitos de documentação e detecção no laboratório.
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Serviços de manutenção preventiva Mastercycler®
| Manutenção preventiva Informações para pedido | Manutenção preventiva |
| Mastercycler® | |
| Verificações externas e manutenção | |
| Limpeza do módulo MC | |
| Verificação visual da carcaça | |
| Limpeza da tampa térmica | |
| Verificação visual dos accessórios | |
| Equipamentos e acessórios internos | |
| Limpeza de peças e conjuntos internos | |
| Verificação visual de peças e conjuntos internos | |
| Verificação visual da conexão elétrica (incl. rede elétrica) | |
| Atualização de software | |
| Verificação Funcional | |
| Verificação de LED, visor e teclado | |
| Verificação da interface USB | |
| Verificação da tela sensível ao toque | |
| Verificação do termobloco | |
| Verificação da tampa térmica | |
| Verificação da(s) ventoinha(s) | |
| Verificação de temperatura - com sistema monocanal | |
| Verificação de temperatura - com sistema multicanal (se disponível*) | |
| Memória | |
| Avaliação dos dados armazenados | |
| Documentação | |
| Lista de verificação fornecida | |
| Etiqueta de serviço datada para confirmar o serviço autorizado Eppendorf |
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*Podem ser cobradas taxas adicionais.
Atenção: Essa tabela contém somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informação: A nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com o seu técnico de assistência local para mais informações.
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