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Serviço para agitadores
Cuide de seu agitador: otimize as suas culturas!
Os agitadores biológicos são essenciais para aplicações de cultura celular. É preciso, portanto, que funcionem permanentemente durante vários anos. Desvios breves e relativamente pequenos na operação do agitador podem ter um impacto significativo nos resultados de cultivo que podem afetar negativamente o rendimento e/ou a expressão celular.
Os planos de desempenho do agitador garantem um desempenho consistente e confiável do agitador, de acordo com as especificações do fabricante.
Os planos de desempenho do agitador incluem a seleção de protocolos de manutenção preventiva para verificar e validar o desempenho estável da incubadora. Os nossos serviços de qualificação da instalação (IQ) e qualificação operacional (OQ) suportam as demandas do seu gerenciamento de qualidade e oferecem uma confirmação confiável de que o seu agitador biológico está trabalhando corretamente e de acordo com as especificações do fabricante.
Contratos de serviço para agitadores biológicos
| Contrato de serviço Informações para pedido | AdvancedCare Garantia de confiabilidade e tempo de atividade do instrumento | PremiumCare Garantia de confiabilidade do instrumento, tempo de atividade e planejamento financeiro |
| Agitador de ar aberto | ||
| Agitador com aquecimento | ||
| Agitador com aquecimento e resfriamento | ||
| Shaker S44i | ||
| Inclui: | ||
| Manutenção preventiva completa | 1/ano | 1/ano |
| Atualização de software (durante a manutenção preventiva anual, se aplicável) | ||
| Suporte prioritário* | ||
| Desconto em peças, mão de obra e deslocamento | 20 % | incluído |
| Peças, mão de obra e deslocamento incluídos | - | |
| Desconto em serviços adicionais (por exemplo, IQ/OQ) | 10% | 10% |
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Informações: A nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com o seu técnico de assistência local para mais informações.
*Sujeito às condições comerciais locais e com base na prática do melhor esforço. Para mais informações, entre em contato com o seu representante de assistência local
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Serviços de qualificação
Qualificação da instalação
A Qualificação da instalação (IQ) garante que o equipamento seja instalado de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
Qualificação operacional
A Qualificação operacional (OQ) garante que o equipamento funcione de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
As suas vantagens
- Confiança na qualidade dos seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
- A documentação IQ/OQ em conformidade com GxP proporcionará a maior tranquilidade, pois reduz o volume de trabalho para o seu processo de qualificação e de auditoria regulamentar
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Relatórios revisados em conformidade com as normas e regulamentações GxP relevantes
Com os nossos serviços de qualificação da instalação e qualificação operacional em conformidade com GxP, recentemente criados, melhoramos os nossos serviços IQ/OQ para apoiar os nossos clientes, sobretudo quando trabalham em um ambiente regulamentado. Os nossos relatórios IQ/OQ revisados cumprem normas, regulamentações e diretrizes nacionais e internacionais, tais como:
- EU-GMP
- 21 CFR Parte 211 (EUA)
- Diretrizes de boa documentação USP
- Orientação e definições de integridade de dados GxP MHRA
- Série de relatórios técnicos OMS, nº 966, Anexo 5
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Serviços de qualificação da instalação e qualificação operacional para agitadores biológicos
| Qualificação da instalação e qualificação operacional Informações para pedido | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Agitador de ar aberto | ||
| Agitador com aquecimento | ||
| Agitador com aquecimento e resfriamento | ||
| Shaker S44i | ||
| Inclui: | ||
| Verificação do estado de dispensação e do ambiente de instalação | ||
| Configuração inicial, verificações funcionais e de segurança | ||
| Relatório detalhado de IQ | ||
| Verificação das funções de limite de aviso | ||
| Verificação dos parâmetros do instrumento (p. ex. rpm, temperatura, limites de aviso) | ||
| Relatório detalhado de OQ | ||
| Tratamento de lista/gestão de desvios | ||
| Aprovação assinada pelo cliente e pelo técnico de serviço |
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Atenção: Essa tabela apresenta somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informações: A nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com o seu técnico de assistência local para mais informações.
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Serviços de calibração
Os serviços de calibração e verificação asseguram a precisão e a exatidão de um equipamento de acordo com especificações de parâmetros definidas (velocidade e temperatura).
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Serviços de manutenção preventiva para agitadores biológicos
| Serviços de manutenção preventiva Informações para pedido | Manutenção preventiva |
| Agitador de ar aberto | |
| Agitador com aquecimento | |
| Agitador com aquecimento/resfriamento | |
| Shaker S44i | |
| Inspeções externas e manutenção | |
| Verificar ambiente de instalação | |
| Verificar abastecimento e conexões elétricas/de gás* | |
| Verificar condição/operação de todos os sensores de abertura de porta/tampa | |
| Verificar a fixação de portas/tampas, alças, suportes de porta* e dobradiças | |
| Equipamentos e acessórios internos | |
| Verificar a fixação do mecanismo do agitador; lubrificar rolamentos não selados, conforme apropriado* | |
| Verificar o motor de acionamento e a ventoinha de circulação do agitador* | |
| Verificar a condição da correia de acionamento do agitador; ajustar a tensão da correia conforme necessário | |
| Limpar e verificar o condensador* | |
| Validação e Metrologia | |
| Validação e ajuste dos parâmetros operacionais dentro das especificações da Eppendorf | |
| Documentação | |
| Lista de verificação fornecida | |
| Etiqueta de manutenção datada para confirmar o serviço autorizado da Eppendorf |
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* Se a funcionalidade existir.
Atenção: Essa tabela apresenta somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informações: A nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com o seu técnico de assistência local para mais informações.
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