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GMP信息
有关Eppendorf生物工艺设备在GMP监管应用中的适用性，请联系您的Eppendorf销售代表。
疫苗开发的生物工艺
生物制药已彻底改变多种疾病的治疗方式，并且越来越多地用于包括疫苗接种在内的几乎所有医学分支领域。疫苗含有病原体的减毒活或灭活成分，这些成分会在体内引发免疫反应。接种疫苗后，免疫系统会在后续感染中识别相关病原体，并快速、有效地做出反应。这一过程对于保护人类免受快速传播或潜在致命疾病的影响至关重要。疫苗分为多种形式，使用完整的病原体、亚单位或遗传信息来产生合适的抗原。
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探索Eppendorf生物反应器产品线！
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可扩展系统
疫苗开发是一个具有挑战性的复杂过程。因此，您必须仔细准备研发方法，尽量避免潜在的问题。您需要考虑如何优化小规模工艺，以及如何将细胞培养从实验室规模放大到中试和工业规模。Eppendorf提供从60毫升到2400升的各种生物反应器，可满足从研究到中试生产规模的需求。
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Eppendorf提供以下生物反应器系统：
- 小规模： DASbox®迷你平行生物反应器系统 和 DASGIP®平行生物反应器系统
- 实验室规模： SciVario® twin 、 BioFlo® 120 、 BioFlo® 320
- 中试/生产规模： BioFlo® 720 、 BioFlo® 510 / CelliGen 510 、 BioFlo® 610 、 BioFlo® Pro
一次性生物反应罐
使用一次性生物反应罐可缩短周转时间，省去清洁工作，并降低交叉污染风险。Eppendorf为疫苗研发提供多种一次性生物反应罐。无论您使用何种细胞来生产疫苗，我们的一次性生物反应罐均可满足您的需求，例如:
- 微生物细胞： BioBLU® f一次性生物反应罐 （65 mL至3.75 L）
- 细胞培养： BioBLU® c和p一次性生物反应罐 （100 mL至40 L）
- 细胞培养： 兼容Thermo Scientific® HyPerforma®一次性生物反应袋的 BioFlo® 720控制台 （50 L至2000 L）
细胞灌流培养
在灌流模式下，细胞保留在生物反应器内，同时不断交换培养基。如此一来，细胞培养基成分可在该过程中保持更稳定，从而实现更一致的产品质量。这意味着当细胞保留在生物反应器中时，需要去除有毒副产物。截留方法取决于细胞系是否可以在悬浮液中生长或需要粘附在生长基质上。
Eppendorf可为上游生物工艺中的灌流培养提供解决方案：
Eppendorf可为上游生物工艺中的灌流培养提供解决方案：
- 生物反应器系统可连接至用于细胞截留过滤装置
- 生物反应器系统可连接至Cell-Lift搅拌桨和沉降柱
- 带有 Fibra-Cel®片状载体 的填充床式生物反应器
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贴壁细胞的培养
疫苗开发中使用的一些细胞类型，包括Vero细胞，是锚定依赖性细胞，需要附着至生长基质才能在搅拌釜式生物反应器中培养。一般使用以下两种方法来正确截留这些细胞类型：
- 微载体： 悬浮液中的珠粒，贴壁细胞可以附着在其上并在生物反应器中生长
- 填充床式生物反应器： 具有 Fibra-Cel®片状载体 固定床的生物反应器，可以固定细胞
了解关于在Eppendorf生物反应器中培养贴壁细胞的更多信息！
疫苗研发方法
疫苗对于人类和动物健康至关重要。随着新疾病的耐药性不断增强，疫苗对于抗击疾病愈发重要。为了满足全球市场对新疫苗日益增长的需求，采用经济高效的方式生产疫苗非常重要。生物反应器细胞培养为疫苗研发提供了一种标准化、可扩展且具有成本效益的方法。了解Eppendorf如何在上游生物工艺开发和放大方面为您提供支持。
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Webinar：疫苗研发中的搅拌釜式生物反应器
生物反应器细胞培养为疫苗研发提供了一种标准化、可扩展且具有成本效益的方法。了解如何在生物反应器中高效培养悬浮细胞，从而在悬浮培养中生产AAV颗粒和新冠肺炎刺突蛋白。
生物工艺放大
在小规模生物工艺中获得的经验有助于确保大规模工艺的成功。一旦实现理想的工艺条件，生物反应器就可以将培养工艺高效地从实验室规模放大到中试和工业规模。我们可以采用多种放大策略，确保卓越的生产效率和产品质量。
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了解有关放大策略及Eppendorf生物工艺设备如何帮助简化放大过程的更多信息。
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工艺强化
工艺强化是一种在提高产品质量的同时减少设备使用、能源消耗和废物产生的方法，可为进一步提高工艺生产率和降低生产成本做出重大贡献。通过 过程分析技术（PAT） 对生物过程的控制进行微调是优化生物工艺的一种方法，这有助于提高再现性、减少批次间差异以及提高产量和产品质量。在提高速率或增加产量时，另一个重要的考虑因素是生物工艺所使用的操作模式。包括 分批培养、流加培养和连续灌流培养 在内的各种策略有助于优化批次质量和产量。
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了解有关如何减少批次间差异及提高产量的更多信息。
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客户案例
了解我们的客户使用Eppendorf生物工艺设备完成疫苗开发工作的案例。
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了解关于不同疫苗类型的更多信息
疫苗分为多种形式，包括：
- 使用减毒活病原体的减毒活疫苗，如麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）疫苗
- 使用无法复制的变性或灭活病原体的灭活疫苗，例如狂犬病疫苗
- 使用蛋白、多糖或病原体衣壳的亚单位疫苗和类毒素疫苗，例如乙型肝炎疫苗
- 使用编码病原体抗原DNA或RNA的DNA和RNA疫苗，例如一些新冠肺炎疫苗
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请观看视频，深入了解有关病毒、疫苗接种和疫苗开发的所有重要信息。
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了解生物反应器在疫苗生产中的优势
确定疫苗开发计划的理想候选抗原后，企业就必须找到高效生产抗原的方法，以满足全球日益增长的新疫苗需求。在这一阶段，既可以直接生产病原体，随后进行亚单位的灭活或分离，也可以生产来自病原体的重组蛋白。生物反应器细胞培养为疫苗研发提供了一种标准化、可扩展且具有成本效益的方法。
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为了满足全球市场对新疫苗日益增长的需求，采用经济高效的方式生产疫苗非常重要。对于具有高突变率和高传播性的疾病而言尤其如此。使用鸡胚（ECE）是生产疫苗的一种方法。然而，它在高质量和无特定病原体（SPF）鸡蛋的可用性、可扩展性和包括鸡蛋过敏在内的潜在健康问题方面存在局限性。
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细胞培养系统为疫苗研发提供了一种更可扩展的方法。随着生物工艺不断优化，我们现在可以在生物反应器中培养高密度的哺乳动物和微生物细胞，从而大规模生产各种病毒载体、减毒活疫苗和多种亚型疫苗。生物反应器具备可优化和可扩展的培养环境，有助于实现更加标准化和自动化的疫苗研发流程。
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了解使用哺乳动物细胞开发疫苗的更多优势
白皮书
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