外泌体生产

外泌体是由细胞分泌的天然存在的胞外囊泡，主要功能是在细胞之间转移载荷分子，如蛋白质或遗传物质。外泌体具有调节细胞通讯、免疫调节过程、肿瘤代谢以及再生和退化过程的能力。近来，它们作为治疗和诊断工具引起了人们的极大兴趣。随着临床前细胞和基因治疗（CGT）领域的外泌体研发项目越来越多，对大规模生产外泌体的需求越来越大。搅拌釜式生物反应器可优化生产条件并实施严格监控，是最佳的可扩展生物工艺设备之一。离心机则被视为从培养基中纯化外泌体的黄金标准。

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外泌体大规模生产的策略

如今，细胞和基因治疗领域越来越依赖大量高质量外泌体的生产。与其他细胞培养工艺一样，外泌体生产流程存在许多变量，从而导致低产量和批次差异。与传统的2D培养平台相比，生物反应器在控制细胞生长环境和增加工作体积方面具有许多优势。因此，它们是一种宝贵工具，能够实现可扩展和可重复的外泌体生产。

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请观看我们的网络研讨会，了解关于可扩展外泌体生产和纯化的更多信息

网络研讨会：搅拌釜式生物反应器中的外泌体生产

搅拌釜式生物反应器能够严格控制和监测外泌体生产过程，并可扩大生产规模。在本次网络研讨会中，我们介绍了如何在生物反应器中建立干细胞衍生的外泌体生产过程。

网络研讨会：使用超速离心机纯化外泌体

Eppendorf生物工艺解决方案可用于生产大量外泌体。超速离心机是纯化外泌体的宝贵工具。在本次网络研讨会上，我们重点讨论了如何通过超速离心分离外泌体，这是外泌体生产工作流程中的黄金标准。

细胞和基因治疗领域如何利用外泌体？

基因治疗载体‌

再生医学‌

间充质干细胞（MSC）治疗是再生医学中常用的一种技术。该技术将间充质干细胞植入损伤组织并促进再生。然而，在治疗过程中，宿主组织中的间充质干细胞存活率较低。最近证据表明，间充质干细胞的分泌组（间充质干细胞释放的蛋白质总量）可能是促进组织再生的核心因素。外泌体构成了MSC分泌组的很大一部分。它们能够在介导免疫反应的同时递送蛋白质和遗传物质，是再生医学领域一种前景光明的无细胞疗法。MSC衍生的外泌体在从骨骼和软骨到神经元再生的多种再生疗法中展现出了广阔前景。因此，人们将继续关注用于无细胞再生疗法的外泌体研究。

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作为再生医学的工具，外泌体比细胞更有优势。例如：

无免疫原性： 与细胞相比，外泌体不大可能被受体的免疫系统识别为外来物，从而避免引发免疫反应并导致排斥。这使得外泌体成为同种异体移植更安全、更可行的选择。
稳定且易于储存： 外泌体体积较小且稳定，与细胞相比更容易储存和运输。细胞需要特定的储存条件，并且保质期有限。
靶向给药： 外泌体可以被设计成靶向特定组织或细胞，是一种更精准的治疗药物递送工具，而细胞可能无法靶向特定组织或可能从损伤部位迁移。
成本效益： 生产外泌体通常比生产细胞更便宜。因此，在大规模临床使用中，外泌体是更具成本效益的选择。
低肿瘤发生风险： 与细胞疗法相比，外泌体不存在形成肿瘤的风险。因此，从监管角度来看，外泌体还具备另一个潜在优势。与细胞或组织相比，外泌体被认为是细胞亚群，而非一种独特产物，因此监管要求相对宽松。然而，这可能因外泌体的预期用途和不同国家的监管要求而异。