Eppendorf Biopur^®

为了满足医疗、制药和食品行业与分子生物学和细胞技术相似的高要求，我们制定了Eppendorf Biopur品质和洁净度标准。所有标注此高洁净度等级的耗材均保证无菌，不含*热原、RNases、DNases、DNA和ATP以及PCR抑制剂。该洁净度级别下的产品在精细的自动化条件下生产，所有产品免受任何生物源污染。

该洁净度级别的优点十分显著：

即使是复杂的应用，也能保证安全
降低成本-不再需要结果不详且价格昂贵的检测

“即用型”产品减少了所需的人力和时间
单独泡罩耗材和可重新密封包装盒中的“微量批次”可有效防止污染

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Eppendorf Biopur^®满足哪些要求？

认证无菌： 每批产品都通过辐照（根据ISO 11137）或环氧乙烷气化（根据ISO 11135）进行灭菌。每批无菌产品都要进行无菌检测。无菌检测程序符合Ph.Eur 2.6.1（欧洲药典）和USP（美国药典）要求。
认证不含热原： 每批Biopur产品都经过检测，无*内毒素，因此不含热原。为了满足无热源的国际要求，Eppendorf 采用了动态浊度 LAL 检测（Ph. Eur. 2.6.14） Eur. 2.6.14).
认证不含RNase、DNase和PCR抑制剂
检测每个批次的产品是否不含DNase和RNase：将含有DNA或RNA分子量标准品的反应缓冲液与耗材反应数小时（37℃）。不得出现DNA或RNA消化迹象。
每批耗材都依据标准反应进行了单独的 PCR 实验检测，确保不含PCR抑制剂。