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认证服务

轻松满足合规要求!

认证服务

安装认证


安装认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行安装。


操作认证


操作认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行操作。


您的优势

  • 结果质量和仪器安全令人放心
  • 支持遵守复杂的GxP标准和法规
  • 符合GxP的IQ/OQ文件可减少认证和监管审核流程工作量,让您高枕无忧

新增内容:符合相关GxP标准和法规的修订报告


我们新创建了符合GxP的安装认证和运行认证服务,由此改进了IQ/OQ服务来为您提供支持,尤其是在受监管的环境中工作时。我们修订后的IQ/OQ报告遵循国家和国际标准、法规和指南,例如:

  • EU-GMP
  • 21 CFR第211部分 (USA)
  • USP良好文件指南
  • MHRA GxP数据完整性指南
  • WHO第966号技术报告附录5

生物摇床安装认证和运行认证服务

安装认证和运行认证
订购信息
IQ/OQ GxP OQ GxP
电穿孔仪
摇床,带加热功能
摇床,带加热和冷却功能
S44i摇床
包括:
检查交付状态和安装环境
仪器安装包括配置和功能检查
IQ详细报告
警报功能测试
仪器参数验证(例如转速、温度、警报)
OQ详细报告
偏离列表处理/管理
客户和服务技术人员签署批准

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注意:此表仅按计划列出重要的服务项目。所提供的服务报告将完整显示已执行的服务项目。

信息:我们所能提供服务种类可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。