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BioFlo® 320 for commercial manufacturing

Informations produit

The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.

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Produits (2)

Services (1)

Accessoires (15)


    • for BioFlo® 320
    • control station
    En savoir plus sur le produit...
    Réf. catalogue M1379-0102

      • unité de commande de base
      • y compris la documentation relative à la qualification
      En savoir plus sur le produit...
      Réf. catalogue M137900000

      Informations produit

      Applications

      Caractéristiques

      The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
      The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
      • Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
      • In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
      • Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
      • Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.

      The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
      Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
      • Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
      • Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
      • Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.

      Capteurs intelligents


      • Plateforme intégrée avec système de gestion de capteurs Mettler Toledo Intelligent (ISM)
      • Raccords universels pour quatre capteurs analogiques ou numériques (ISM) maximum
      • pH : analogique ou numérique (ISM)
      • OD : analogique ou numérique (ISM)
      • OD optique : numérique (ISM)
      • Redox : analogique ou numérique (ISM)
      • CO2 : numérique (ISM)
      • Le diagnostic en temps réel des capteurs anticipe les pannes de capteurs

      Connectivité à DASware control plus


      Destiné à la fabrication clinique et commerciale, le BioFlo 320 peut être connecté au puissant logiciel SCADA DASware control plus.
      • Compatible avec le Code des règlements fédéraux, Titre 21, Partie 11 et EudraLex Volume 4 Annexe 11
      • Authentification de l’utilisateur et contrôle d’accès
      • Enregistrements et signatures électroniques

      L’utilisation de la suite logicielle DASware offre des fonctionnalités avancées pour le contrôle des processus, telles que l’intégration de capteurs externes et la création de boucles de rétroaction.

      Solutions logicielles avancées pour gagner du temps et réduire les risques
      • Contrôle de jusqu’à huit unités à partir d’une seule interface utilisateur
      • Algorithmes de mélange automatique des gaz pour un contrôle simplifié (4 gaz, 3 gaz) ; enrichissement en O2, enrichissement en N2
      • Multitouch 10 points pour des stratégies de contrôle avancées
      • Les fonctions d’alarme informent automatiquement de l’état du processus grâce à l’aperçu de l’historique des alarmes sur le dispositif de contrôle et à l’option d’envoi de courriers électroniques en cas d’alarme.
      • L’écran de diagnostic fournit des informations sur l’état du matériel et sur les opérations de maintenance à venir.
      • Auto Calibrate – l’étalonnage automatique de tous les capteurs OD connectés en une seule fois réduit considérablement le temps de préparation tout en garantissant l’homogénéité.

      Garantir une transparence totale des informations pour renforcer la collaboration


      Toutes les données collectées par DASware control peuvent être visualisées en toute transparence dans le logiciel BioNsight cloud.
      Permet à l’utilisateur de suivre et de surveiller les processus en cours en temps réel et d’analyser les processus à distance.
      • Surveiller tous les processus en cours en temps réel.
      • Comparer avec le cycle de référence.
      • Partager les données entre les laboratoires, les sites ou même les partenaires de collaboration.
      • Utiliser la technologie de modélisation hybride afin de prédire plus rapidement les attributs de qualité critiques tout en réduisant significativement le nombre d’expériences.

      Faible encombrement


      l’encombrement est un facteur important dans le choix de l’équipement adapté que ce soit dans les laboratoires de R&D ou les lignes de production à petite échelle. Le BioFlo 320 offre flexibilité, un meilleur contrôle et une fonctionnalité maximale tout en occupant beaucoup moins d’espace dans le laboratoire par rapport à des systèmes similaires. Cela se traduit par une efficacité et une productivité plus grandes à des coûts de fonctionnement plus bas pour votre laboratoire.