Les consommables Eppendorf avec le degré de pureté Sterile sont stérilisés par irradiation ou par injection d'oxyde d'éthylène conformément aux normes ISO 11137 ou ISO 11135 avec un niveau d'assurance de stérilité (NAS) de 10-6. Un certificat spécifique à chaque lot est fourni pour chaque lot de produits stériles. Les procédures pour les tests de stérilité satisfont les exigences de la Ph. Eur. 2.6.12 (Pharmacopée européenne) et de l'USP (Pharmacopée américaine).
La stérilité se définit par des conditions aseptiques, ce qui signifie l'absence d'organismes vivants. Au cours de la stérilisation, les agents transmissibles comme les champignons, les bactéries ou les virus pouvant affecter par ex. la culture cellulaire, l'alimentation mais aussi les réactions classiques en biologie moléculaire, sont éliminés de manière efficace.
De plus, chaque lot est testé afin de contrôler l'absence d'endotoxines conformément à la Ph. Eur. 2.6.14, mettant ainsi en évidence l'absence de pyrogènes.
Il est impératif que les lots ne comportent pas d'endotoxines pour bénéficier d'applications de culture cellulaire reproductibles et fiables, mais aussi pour de nombreuses applications dans les domaines de la pharmacologie et de la recherche médicale.
De plus, tous les produits Eppendorf Sterile satisfont les normes de qualité définies pour nos consommables standards. Les exigences relatives au comportement de mouillage, à l'étanchéité aux liquides, à la justesse, à la résistance aux produits chimiques, etc. sont remplies dans leur intégralité.
Seuls les consommables ayant réussi tous les tests nécessaires peuvent porter l'étiquette « Sterile », un label de qualité qui garantit aux clients la compatibilité de leurs consommables Eppendorf. Ils peuvent ainsi directement utiliser leurs consommables pour leurs expériences et analyses sans traitement supplémentaire. Chaque lot est, bien entendu, certifié par un laboratoire externe accrédité.
Les certificats spécifiques à chaque lot sont disponibles sur demande et sur notre page Internet.
Il est recommandé d'utiliser des consommables stériles pour : la culture cellulaire, les applications en microbiologie, la biologie moléculaire, etc.
