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Sugerencias de búsqueda
Servicios de cualificación de conformidad con GxP - ¡Conformidad de una forma muy sencilla!
¡Conformidad de una forma muy sencilla!
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Servicios de cualificación
Cualificación de la instalación
Mediante la cualificación de la instalación (IQ) se certifica que el equipo ha sido instalado de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf en el marco de protocolos de prueba definidos.
Cualificación operacional
Mediante la cualificación operacional (OQ) se certifica que el equipo funciona de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf en el marco de protocolos de prueba definidos.
Sus ventajas
- Confianza en la calidad de sus resultados y en la seguridad del equipo
- Apoyo para el cumplimiento de estándares y normativas GxP complejos
- La documentación IQ/OQ en cumplimiento de los estándares GxP le dará tranquilidad debido a la reducción de la carga de trabajo para su proceso de cualificación y auditoría reglamentaria
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- Confianza en la calidad de sus resultados y en la seguridad del equipo
- Apoyo para el cumplimiento de estándares y normativas GxP complejos
- La documentación IQ/OQ en cumplimiento de los estándares GxP le dará tranquilidad debido a la reducción de la carga de trabajo para su proceso de cualificación y auditoría reglamentaria
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Servicios de cualificación de la instalación y cualificación operacional para epMotion®
| Cualificación de la instalación y cualificación operacional Información de pedidos | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| epMotion® 5070 | ||
| epMotion® 5073 | ||
| epMotion® 5075 | ||
| epMotion® 96 | 0082 030 036 | 0082 030 016 |
| Incluye: | ||
| Comprobación del estado de la entrega y del entorno de instalación | ||
| Instalación del equipo, incluida la configuración y el control de funcionamiento | ||
| Informe IQ detallado | ||
| Prueba de las funciones de alarma | ||
| Verificación de los parámetros del equipo (p. ej., temperatura, vacío, velocidad, volumen) | ||
| Informe OQ básico | ||
| Informe OQ detallado | ||
| Manejo de la lista de desviación/gestión | ||
| Aprobación firmada por el cliente y el técnico de mantenimiento |
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Atención: Esta tabla solo recoge las operaciones de servicio más importantes por cada plan. El informe de servicio proporcionado mostrará las operaciones de servicio completas realizadas.
Información: Los servicios que ofrecemos pueden variar según el país. Póngase en contacto con su representante de servicio local para obtener más información.
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