Servicios de cualificación

Cualificación de la instalación

Mediante la cualificación de la instalación (IQ) se certifica que el equipo ha sido instalado de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf en el marco de protocolos de prueba definidos.

Cualificación Operacional

Mediante la cualificación operacional (OQ) se certifica que el equipo funciona de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf en el marco de protocolos de prueba definidos.

Sus ventajas

• Confianza en la calidad de sus resultados y en la seguridad del equipo

• Apoyo para el cumplimiento de estándares y normativas GxP complejos

Nuevo:Mapeo multi-temperatura para ultracongelador vertical

La comprobación regular con la ayuda de un sistema externo de verificación de temperatura multicanal calibrado en el interior de su ultracongelador le proporciona seguridad para el almacenaje fiable de muestras a largo plazo.

Nuestro técnico de mantenimiento, formado y certificado en la planta, realizará un estudio de mapeo de temperatura in situ que incluirá un informe completo con la siguiente información:

• Temperatura mínima, máxima y media de cada ubicación
• Registro completo de los datos brutos de cada medición
• Gráfico de perfil de temperaturas durante el periodo de medición
• Todos los certificados de calibración pertinentes

Normas, estándares y mejores prácticas, como el mapeo y la monitorización controlados de la temperatura de la cámara según ISPE, IEC 60068 – Pruebas ambientales, o Vaisala – Las 5 reglas de colocación de sensores en aplicaciones de validación/mapeo recomiendan un mapeo de temperatura de 9 o 15 sondas después de la instalación y, posteriormente, cada dos años, o cuando se realicen cambios en el sistema.