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BioFlo® 320 for commercial manufacturing

Informações do produto

The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.

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Produtos (2)

Acessórios (14)


    • for BioFlo® 320
    • control station
    Mais Detalhes do Produto ...
    Catálogo n.º M1379-0102

      • Estação de controle base
      • incluindo a documentação para a qualificação
      Mais Detalhes do Produto ...
      Catálogo n.º M137900000

      Informações do produto

      Aplicações

      Recursos

      The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
      The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
      • Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
      • In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
      • Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
      • Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.

      The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
      Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
      • Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
      • Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
      • Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.

      Sensores inteligentes


      • Plataforma Integrada de Gerenciamento Inteligente de Sensores (ISM) Mettler Toledo
      • Conexões universais para até quatro sensores analógicos ou digitais (ISM)
      • pH: analógico ou digital (ISM)
      • OD: analógico ou digital (ISM)
      • OD óptico: digital (ISM)
      • Redox: analógico ou digital (ISM)
      • CO2: digital (ISM)
      • Diagnóstico do sensor em tempo real antecipa a falha do sensor

      Conectividade com o DASware control plus


      Para ser utilizado no fabricação clínica e comercial, o BioFlo 320 pode ser ligado ao poderoso software DASware control plus SCADA.
      • Compatível com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11
      • Autenticação do usuário e controlo de acesso
      • Registros e assinaturas eletrônicos

      A utilização do conjunto de software DASware oferece funcionalidades avançadas para o controle de processos, como a integração de sensores externos e a criação de scripts de circuitos de feedback


      • Controle de até oito unidades a partir de uma única interface de usuário.
      • Algoritmos de mistura automática de gases para um controle simplificado (4 gases, 3 gases); enriquecimentode O2, enriquecimento de N2
      • Função de cascata de dez pontos para estratégias de controle sofisticadas
      • As funções de alarme informam automaticamente sobre o estado do processo através da visão geral do histórico de alarmes no controlador e da opção de enviar e-mails quando ocorre um alarme.
      • A tela de diagnóstico fornece informações sobre o estado do hardware e a manutenção futura.
      • Calibração automática: a calibração automática de todos os sensores de OD ligados de uma só vez reduz significativamente o tempo de preparação e assegura a consistência.

      Obter informações sem problemas e promover a colaboração


      Todos os dados coletados pelo DASware control podem ser visualizados sem problemas no software BioNsight cloud.
      Permite ao usuário acompanhar e monitorar processos em execução em tempo real e analisar processos remotamente.
      • Monitorar todos os processos em execução em tempo real.
      • Comparar com a execução do golden batch.
      • Compartilhar dados entre laboratórios, locais ou mesmo parceiros de colaboração.
      • Aproveitar a tecnologia de modelação híbrida para prever atributos de qualidade críticos mais rapidamente e reduzir significativamente o número de experimentos.

      Área de ocupação reduzida


      Desde laboratórios de P&D a instalações de produção em escala piloto, o espaço é um fator importante ao escolher o equipamento certo. O BioFlo 320 oferece flexibilidade, melhor controle e máxima funcionalidade enquanto ocupa apenas uma fração do valioso espaço de laboratório ocupado por sistemas semelhantes. Isto significa maior eficiência e produtividade a um custo operacional mais baixo para o seu laboratório.
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