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BioFlo® 320 for commercial manufacturing
BioFlo 320 with BioBLU 50c and scale

O BioFlo 320 é compatível com dornas descartáveis BioBLU 250 mL - 40 L.
Informações do produto
The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.Há material adicional disponível para download no final desta página
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2 Produtos
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Catálogo n.º
M137900000
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Informações do produto
Aplicações
Recursos
Informações do produto
The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
• Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
• In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
• Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
• Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.
The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
• Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
• Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
• Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.
The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
• Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
• In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
• Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
• Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.
The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
• Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
• Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
• Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.


Sensores inteligentes
• Plataforma Integrada de Gerenciamento Inteligente de Sensores (ISM) Mettler Toledo
• Conexões universais para até quatro sensores analógicos ou digitais (ISM)
• pH: analógico ou digital (ISM)
• OD: analógico ou digital (ISM)
• OD óptico: digital (ISM)
• Redox: analógico ou digital (ISM)
• CO2: digital (ISM)
• Diagnóstico do sensor em tempo real antecipa a falha do sensor




Conectividade com o DASware control plus
Para ser utilizado no fabricação clínica e comercial, o BioFlo 320 pode ser ligado ao poderoso software DASware control plus SCADA.
• Compatível com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11
• Autenticação do usuário e controlo de acesso
• Registros e assinaturas eletrônicos
A utilização do conjunto de software DASware oferece funcionalidades avançadas para o controle de processos, como a integração de sensores externos e a criação de scripts de circuitos de feedback
• Controle de até oito unidades a partir de uma única interface de usuário.
• Algoritmos de mistura automática de gases para um controle simplificado (4 gases, 3 gases); enriquecimentode O2, enriquecimento de N2
• Função de cascata de dez pontos para estratégias de controle sofisticadas
• As funções de alarme informam automaticamente sobre o estado do processo através da visão geral do histórico de alarmes no controlador e da opção de enviar e-mails quando ocorre um alarme.
• A tela de diagnóstico fornece informações sobre o estado do hardware e a manutenção futura.
• Calibração automática: a calibração automática de todos os sensores de OD ligados de uma só vez reduz significativamente o tempo de preparação e assegura a consistência.




Obter informações sem problemas e promover a colaboração
Todos os dados coletados pelo DASware control podem ser visualizados sem problemas no software BioNsight cloud.
Permite ao usuário acompanhar e monitorar processos em execução em tempo real e analisar processos remotamente.
• Monitorar todos os processos em execução em tempo real.
• Comparar com a execução do golden batch.
• Compartilhar dados entre laboratórios, locais ou mesmo parceiros de colaboração.
• Aproveitar a tecnologia de modelação híbrida para prever atributos de qualidade críticos mais rapidamente e reduzir significativamente o número de experimentos.




Área de ocupação reduzida
Desde laboratórios de P&D a instalações de produção em escala piloto, o espaço é um fator importante ao escolher o equipamento certo. O BioFlo 320 oferece flexibilidade, melhor controle e máxima funcionalidade enquanto ocupa apenas uma fração do valioso espaço de laboratório ocupado por sistemas semelhantes. Isto significa maior eficiência e produtividade a um custo operacional mais baixo para o seu laboratório.


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Aplicações
- Universal bench-scale controller for cell culture and fermentation applications in R&D and clinical and commercial manufacturing
- Fermentation of aerobic and anaerobic bacteria, yeasts, and fungi
- Cultivation of mammalian, insect, and human cell lines
- Cultivation of stem cells
- Specialized packed-bed impeller for the cultivation of anchorage and non-anchorage dependent cells, for example for vaccine process development
- Cell culture on microcarriers using specialized cell-lift impeller
- Suitable for batch, fed-batch, and continuous/perfusion processes
- Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications1)
Recursos
- Universal control for both microbial and cell culture applications
- Controls up to eight systems from a single user interface
- Compatible with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors
- Up to six integrated pumps capable of operating in variable-speed mode
- Integrated Mettler Toledo® ISM® platform
- Built-in optical pH sensing technology for use with the BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors
- Field-upgradable TMFC drawers for sparge and overlay gas
- Eight independently controlled process gas supplies
- Enhanced software package with new cascade and time profile features
- DeltaV compatibility available through DeltaV Discovery and DeltaV ProPlus PAS
- Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
- Compatible with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 compatible DASware control plus SCADA software
Downloads: BioFlo® 320 for commercial manufacturing
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