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Serviços de Qualificação em Conformidade com GxP - Conformidade simplificada!
Conformidade simplificada!
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Serviços de Qualificação
Qualificação da Instalação
A Qualificação da Instalação (IQ) garante que o equipamento seja instalado de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
Qualificação Operacional
A Qualificação Operacional (OQ) garante que o equipamento funcione de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
As suas vantagens
- Confiança na qualidade de seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
- A documentação IQ/OQ em conformidade com GxP lhe proporcionará tranquilidade, pois reduz o volume de trabalho para seu processo de qualificação e de auditoria regulamentar
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As suas vantagens
- Confiança na qualidade de seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
- A documentação IQ/OQ em conformidade com GxP lhe proporcionará tranquilidade, pois reduz o volume de trabalho para seu processo de qualificação e de auditoria regulamentar
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Serviços de Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional epMotion®
| Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional Informação de pedido | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| epMotion® 5070 | ||
| epMotion® 5073 | ||
| epMotion® 5075 | ||
| epMotion® 96 | 0082 030 036 | 0082 030 016 |
| Inclui: | ||
| Verificação do status de entrega e do ambiente de instalação | ||
| Instalação do equipamento, incl. configuração e ensaio funcional | ||
| Relatório IQ detalhado | ||
| Teste das funções de alarme | ||
| Verificação dos parâmetros do equipamento (por exemplo, temperatura, vácuo, velocidade, volume) | ||
| Relatório OQ básico | ||
| Relatório OQ detalhado | ||
| Processamento de lista de divergências/gerenciamento | ||
| Aprovação assinada pelo cliente e pelo técnico de serviço |
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Atenção: Essa tabela lista somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informação: Nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com seu técnico de assistência local para mais informações.
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