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Serviços de Qualificação
Tudo simplificado!
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Qualificação da Instalação
A Qualificação da Instalação (IQ) garante que o equipamento seja instalado de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
Qualificação Operacional
A Qualificação Operacional (OQ) garante que o equipamento funcione de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
As suas vantagens
- Confiança na qualidade de seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
Novidade: Mapeamento multitemperatura para freezer vertical de temperatura ultrabaixa
A verificação regular com o auxílio de um sistema externo de verificação de temperatura multicanal calibrado no interior de seu freezer de temperatura ultrabaixa lhe dá a segurança de um armazenamento de amostras confiável a longo prazo.
O nosso técnico de serviço certificado e treinado em fábrica realizará um estudo de mapeamento da temperatura no local, incluindo um relatório completo indicando:
- A temperatura mínima, média e máxima de cada local
- Arquivo de log completo de dados em bruto para cada medição
- Gráfico de perfil de temperatura para a duração do período de medição
- Todos os certificados de calibração relevantes
Normas, padrões e melhores práticas, como ISPE-Mapeamento e Monitoramento de Temperatura Controlada na Câmera, IEC 60068 - Testagem ambiental ou Vaisala - 5 regras de colocação de sensores em aplicações de validação/mapeamento, recomendam um mapeamento de temperatura de 9 ou 15 sondas após a instalação e, posteriormente, a cada dois anos ou quando forem efetuadas alterações no sistema.
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Serviços de Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional Freezers ULT
| Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional Informação de pedido | IQ/OQ | OQ |
| Freezer ULT | ||
| Inclui: | ||
| Verificação do status de entrega e do ambiente de instalação | ||
| Instalação do equipamento, incl. configuração e ensaio funcional | ||
| Relatório IQ detalhado | ||
| Teste das funções de alarme | ||
| Verificação dos parâmetros do equipamento (por exemplo, temperatura) | ||
| Relatório OQ detalhado |
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Atenção: Essa tabela lista somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informação: Nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com seu técnico de assistência local para mais informações.
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Um sistema de suporte de sondas (9 e 15 sondas) é usado para assegurar resultados comparáveis entre diferentes medições e unidades
Exemplo de mapeamento multitemperatura com 9 sondas no interior de um freezer ULT vertical
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Perguntas Frequentes
Por que preciso de um mapeamento de temperatura para um freezer ULT vertical da Eppendorf?
Independente do design ideal do freezer, ele terá flutuações de temperatura que terão um impacto nas amostras armazenadas.
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Quando devo efetuar o mapeamento da temperatura no meu freezer ULT vertical?
Recomendamos um mapeamento da temperatura diretamente depois da instalação para assegurar a qualidade de suas amostras durante o armazenamento. Posteriormente, o mapeamento deve ser efetuado a cada 2 anos ou após realizadas alterações no sistema (por exemplo, reparo).
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Quantas posições de medição serão testadas durante o mapeamento de temperatura Eppendorf em um freezer ULT vertical?
A Eppendorf disponibiliza o mapeamento de temperatura para freezers ULT em 9 e 15 posições de medição. Para um estudo mais abrangente, recomendamos o mapeamento de temperatura em 15 posições, mas isso dependerá dos seus requisitos de avaliação de risco.
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Durante quanto tempo devo efetuar o mapeamento da temperatura de um freezer ULT vertical?
Para melhores resultados, recomendamos efetuar o mapeamento durante, no mínimo, 48 horas.
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Por que devo efetuar o mapeamento da temperatura em um freezer ULT vertical vazio?
A temperatura do ar em um freezer vazio terá sempre mais flutuações do que qualquer produto no interior. Se o freezer ULT mostra a sua eficácia ao controlar a temperatura do ar com sucesso, então também será eficaz no controle da temperatura do produto no interior.
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A Eppendorf oferece um serviço de mapeamento de temperatura para freezers ULT de outros fabricantes?
Sim, a Eppendorf pode efetuar o mapeamento de temperatura em freezers ULT de outros fabricantes.
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Também oferecem o mapeamento de temperatura para freezers ULT horizontais?
Não, devido ao posicionamento das sondas de temperatura, atualmente apenas podemos efetuar o mapeamento de temperatura em freezers ULT verticais.
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