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Serviços de Qualificação
Conformidade simplificada!
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Serviços de Qualificação
Qualificação da Instalação
A Qualificação da Instalação (IQ) garante que o equipamento seja instalado de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
Qualificação Operacional
A Qualificação Operacional (OQ) garante que o equipamento funcione de acordo com as especificações da Eppendorf no âmbito de protocolos de teste definidos.
As suas vantagens
- Confiança na qualidade de seus resultados e na segurança do equipamento
- Apoio na conformidade com as normas e regulamentações complexas GxP
- A documentação IQ/OQ em conformidade com GxP lhe proporcionará tranquilidade, pois reduz o volume de trabalho para seu processo de qualificação e de auditoria regulamentar
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Novidade: Relatórios revisados em conformidade com as normas e regulamentações GxP relevantes
Com os nossos serviços de Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional em conformidade com GxP, recentemente criados, melhoramos nossos serviços IQ/OQ para apoiar os nossos clientes, sobretudo quando eles trabalham em um ambiente regulamentado. Nossos relatórios IQ/OQ revisados cumprem normas, regulamentações e diretrizes nacionais e internacionais, tais como:
- EU-GMP
- 21 CFR Parte 211 (EUA)
- Diretrizes de Boa Documentação USP
- Orientação e Definições de Integridade de Dados GxP MHRA
- Série de Relatórios Técnicos OMS, nº 966, Anexo 5
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Serviços de Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional de Agitador Biológico
| Qualificação da Instalação e Qualificação Operacional Informação de pedido | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Agitador Aberto | ||
| Agitador com aquecimento | ||
| Agitador com aquecimento e refrigeração | ||
| Agitador S44i | ||
| Inclui: | ||
| Verificação do status de entrega e do ambiente de instalação | ||
| Instalação do equipamento, incl. configuração e verificação funcional | ||
| Relatório IQ detalhado | ||
| Teste das funções de alarme | ||
| Verificação dos parâmetros do equipamento (por exemplo, rotações, temperatura, alarmes) | ||
| Relatório OQ detalhado | ||
| Processamento de lista de divergências/gerenciamento | ||
| Aprovação assinada pelo cliente e pelo técnico de serviço |
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Atenção: Essa tabela lista somente as operações de serviço planejadas mais importantes. O relatório de serviço fornecido mostrará todas as operações de serviço realizadas.
Informação: Nossa oferta de serviços pode variar conforme o país. Entre em contato com seu técnico de assistência local para mais informações.
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