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符合GxP的认证服务——轻松满足合规要求!

轻松满足合规要求!

认证服务

安装认证


安装认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行安装。

操作认证



操作认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行操作。

您的优势

  • 结果质量和仪器安全令人放心
  • 支持遵守复杂的GxP标准和法规
  • 符合GxP的IQ/OQ文件可减少认证和监管审核流程工作量,让您高枕无忧

新服务:符合相关 GxP 标准和法规的修订报告


通过全新的符合 GxP 要求的安装验证和操作验证服务,我们改进了 IQ/OQ 服务,以更好地为您提供支持,尤其有助于在监管环境中的工作。我们修订后的 IQ/OQ 报告符合国家和国际标准、法规和准则,例如:

  • 欧盟 GMP
  • 美国联邦法规第 21 卷第 211 章
  • USP 文件管理规范
  • MHRA GxP 数据完整性指南和定义
  • 世界卫生组织技术报告系列,第 966 号,附件 5


离心机安装认证和运行认证服务

安装认证和运行认证
订购信息
IQ/OQ GxP OQ GxP
微型离心机,不带制冷功能
具备制冷功能的微型离心机
具备/不具备制冷功能的多功能离心机
具备制冷功能的多功能离心机
式高速离心机
微型超速离心机
超速离心机
真空浓缩仪 * *
包括:
检查交付状态和安装环境
仪器安装包括配置和功能检查
IQ详细报告
警报功能测试
仪器参数验证(例如温度、速度)
OQ详细报告
偏离列表处理/管理
客户和服务技术人员签署批准

显示更少

*不符合

信息:我们所能提供服务种类可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。