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符合GxP的认证服务——轻松满足合规要求！
轻松满足合规要求！
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认证服务
安装认证
安装认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行安装。
操作认证
操作认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行操作。
您的优势
- 结果质量和仪器安全令人放心
- 支持遵守复杂的GxP标准和法规
- 符合GxP的IQ/OQ文件可减少认证和监管审核流程工作量，让您高枕无忧
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新服务：符合相关 GxP 标准和法规的修订报告
通过全新的符合 GxP 要求的安装验证和操作验证服务，我们改进了 IQ/OQ 服务，以更好地为您提供支持，尤其有助于在监管环境中的工作。我们修订后的 IQ/OQ 报告符合国家和国际标准、法规和准则，例如：
- 欧盟 GMP
- 美国联邦法规第 21 卷第 211 章
- USP 文件管理规范
- MHRA GxP 数据完整性指南和定义
- 世界卫生组织技术报告系列，第 966 号，附件 5
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离心机安装认证和运行认证服务
| 安装认证和运行认证 订购信息 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| 微型离心机，不带制冷功能 | ||
| 具备制冷功能的微型离心机 | ||
| 具备/不具备制冷功能的多功能离心机 | ||
| 具备制冷功能的多功能离心机 | ||
| 式高速离心机 | ||
| 微型超速离心机 | ||
| 超速离心机 | ||
| 真空浓缩仪 | * | * |
| 包括： | ||
| 检查交付状态和安装环境 | ||
| 仪器安装包括配置和功能检查 | ||
| IQ详细报告 | ||
| 警报功能测试 | ||
| 仪器参数验证（例如温度、速度） | ||
| OQ详细报告 | ||
| 偏离列表处理/管理 | ||
| 客户和服务技术人员签署批准 |
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*不符合
信息：我们所能提供服务种类可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。
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