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符合GxP的认证服务——轻松满足合规要求！
轻松满足合规要求！
认证服务
安装认证
安装认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行安装。
操作认证
操作认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行操作。
您的优势
- 结果质量和仪器安全令人放心
- 支持遵守复杂的GxP标准和法规
- 符合GxP的IQ/OQ文件可减少认证和监管审核流程工作量，让您高枕无忧
新增内容：根据适用GxP规范和条例修订的报告
通过新开发的符合GxP标准的安装认证和操作认证服务，我们改进了IQ/OQ服务，以便支持您在受监管环境中的工作。我们修订的IQ/OQ报告基于国家和国际标准、法规和指南，例如：
通过新开发的符合GxP标准的安装认证和操作认证服务，我们改进了IQ/OQ服务，以便支持您在受监管环境中的工作。我们修订的IQ/OQ报告基于国家和国际标准、法规和指南，例如：
- EU-GMP
- 21 CFR第211部分 (USA)
- USP文件管理规范指南
- MHRA GxP数据完整性指南
- WHO第966号技术报告附录5
Mastercycler®安装认证和运行认证服务
| 安装认证和运行认证 订购信息 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mastercycler® | ||
| 包括： | ||
| 检查交付状态和安装环境 | ||
| 仪器安装包括配置和功能检查 | ||
| IQ详细报告 | ||
| 警报功能测试 | ||
| 仪器参数验证（例如温度） | ||
| OQ详细报告 | ||
| 偏离列表处理/管理 | ||
| 客户和服务技术人员签署批准 |
注意：此表仅按计划列出最重要的服务项目。所提供的服务报告将完整显示已执行的服务项目。
信息：我们所能提供服务种类可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。
