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符合GxP的认证服务——轻松满足合规要求!
轻松满足合规要求!
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认证服务
安装认证
安装认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行安装。
操作认证
操作认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行操作。
您的优势
- 结果质量和仪器安全令人放心
- 支持遵守复杂的GxP标准和法规
- 符合GxP的IQ/OQ文件可减少认证和监管审核流程工作量,让您高枕无忧
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新增内容:根据适用GxP规范和条例修订的报告
通过新开发的符合GxP标准的安装认证和操作认证服务,我们改进了IQ/OQ服务,以便支持您在受监管环境中的工作。我们修订的IQ/OQ报告基于国家和国际标准、法规和指南,例如:
通过新开发的符合GxP标准的安装认证和操作认证服务,我们改进了IQ/OQ服务,以便支持您在受监管环境中的工作。我们修订的IQ/OQ报告基于国家和国际标准、法规和指南,例如:
- EU-GMP
- 21 CFR第211部分 (USA)
- USP文件管理规范指南
- MHRA GxP数据完整性指南
- WHO第966号技术报告附录5
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Mastercycler®安装认证和运行认证服务
安装认证和运行认证 订购信息 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
Mastercycler® | ||
包括: | ||
检查交付状态和安装环境 | ||
仪器安装包括配置和功能检查 | ||
IQ详细报告 | ||
警报功能测试 | ||
仪器参数验证(例如温度) | ||
OQ详细报告 | ||
偏离列表处理/管理 | ||
客户和服务技术人员签署批准 |
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注意:此表仅按计划列出最重要的服务项目。所提供的服务报告将完整显示已执行的服务项目。
信息:我们所能提供服务种类可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。
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