Eppendorf Biopur®

Para atender às mais elevadas exigências das indústrias médica, farmacêutica e alimentar de forma comparável à da biologia molecular e tecnologia celular, foi definido o padrão de qualidade e de pureza Eppendorf Biopur. Todos os consumíveis disponíveis neste grau de pureza máximo possível são garantidamente estéreis e livres de pirogênios, RNases, DNases, DNA e ATP, assim como inibidores da PCR. Esta pureza é assegurada por um elaborado processo de fabricação automático que protege o produto contra qualquer contaminação com substâncias biológicas.

As vantagens deste grau de pureza são óbvias:

  • Segurança garantida, mesmo para as aplicações mais sofisticadas
  • Custos reduzidos - testes normalmente dispendiosos e inconclusivos não são mais necessários
  • Produtos "prontos a usar" reduzem trabalho e tempo
  • Consumíveis embalados individualmente e "microlotes" em caixas resseláveis oferecem proteção eficaz contra sujidade ou contaminação

 

Que requisitos atende o Eppendorf Biopur®?

  • Esterilidade certificada: cada é esterilizado por irradiação (de acordo com a norma ISO 11137)
    ou óxido de etileno (de acordo com a norma ISO 11135). Todos os lotes de produtos estéreis são testados quanto à sua esterilidade. Os procedimentos de teste para o teste de esterilidade cumprem os requisitos da Farmacopeia Europeia 2.6.1 (Farmacopeia Europeia) e USP (Farmacopeia dos Estados Unidos).
  • Certificadamente livre de pirogênios: cada lote de produtos Biopur é testado quanto à ausência
    de endotoxinas, sendo assim demonstrado que está livre de pirogênios. Para atender os requisitos internacionais para a ausência de pirogênios, a Eppendorf usa o ensaio cinético turbidimétrico LAL (Farmacopeia Europeia. 2.6.14).
  • Certificadamente livre de RNases, DNases, inibidores da PCR

    • Testando cada lote quanto à ausência de DNase e RNase: tampões de reação com um condutor
      de DNA ou um condutor de RNA são incubados a 37 °C nos consumíveis durante várias horas.
      Não pode existir nenhum vestígio de digestão de DNA ou RNA.
    • Cada lote é testado quanto à ausência de inibidores da PCR em um experimento PCR separado contra uma reação padrão.

  • Certificadamente livre de DNA humano e bacteriano (E. coli)

    • A ausência de DNA humano e bacteriano é verificada em cada lote através de análise PCR. O limite de detecção é ≤2 pg DNA. Esta quantidade é menor do que a de uma única célula humana

  • Certificadamente livre de ATP

    • O procedimento de teste para a detecção de ATP quantitativa e qualitativa é já uma parte integral da monitoração de higiene, por ex. na indústria farmacêutica. Produtos de laboratório não livres de ATP seriam indicados imediatamente neste teste muito sensível.

  • Além disso, todos os produtos Eppendorf Biopur cumprem as normas de qualidade definidas para
    os nossos consumíveis padrão. Os requisitos relativos a comportamento de molhagem, estanquidade
    a líquidos, exatidão, resistência química, etc. são totalmente cumpridos.


Apenas aqueles consumíveis que passaram todos os testes necessários podem ser rotulados com “Biopur”, um selo de qualidade que garante aos clientes a adequabilidade de seus consumíveis Eppendorf para o uso direto em experimentos e análises sem necessidade de mais tratamentos.
Cada lote é testado e certificado por um laboratório externo acreditado como procedimento habitual.

Os certificados específicos de lote estão disponíveis a pedido e em nosso site.


Para nossos produtos


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