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DASware® control plus
Informazioni sul prodotto
DASware control plus è un software SCADA per bioprocessi compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11 da utilizzarsi per la produzione a fini clinici e commerciali. Può essere usato per il controllo dei bioprocessi con i sistemi di controllo bioreattori di Eppendorf, come ad esempio il controller BioFlo 320 in scala da banco. DASware control plus consente un monitoraggio e un controllo individuale di bioprocessi in parallelo, l'automazione dei processi e un'analisi dei dati avanzata, fornendo le massime prestazioni dalla progettazione degli esperimenti ai risultati. È dotato di funzionalità su misura per semplificare la gestione dei record elettronici e garantire firme elettroniche sicure e l'integrità degli audit trail.Troverai ulteriore materiale scaricabilein fondo a questa pagina
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Informazioni sul prodotto
Caratteristiche
Informazioni sul prodotto
DASware control plus: concepito per essere compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11, aiuta gli utenti a garantire il rispetto delle norme con criteri stabiliti da tali standard.
• Autenticazione utente e controllo dell'accesso: si allinea ai requisiti BPF per prevenire un accesso non autorizzato e mantenere l'integrità dei dati.
• Record elettronici: tenete traccia e documentate le operazioni di cruciale importanza in un audit trail, ottenendo una visione globale dell'integrità dei dati e dello storico di conformità.
• Firme elettroniche in sicurezza: garantite l'autenticità e l'affidabilità della vostra documentazione più importante relativa alle operazioni con bioprocessi.
• Gestione dei dati efficiente: recupero e memorizzazione di dati leggibili dall'uomo e dai sistemi elettronici nel rispetto di rigorosi standard di integrità dei dati.
Sistemi di bioreattori e soluzioni software – concepiti per il controllo, l'automazione e l'analisi dei bioprocessi
DASware control è la soluzione software centrale per bioprocessi di Eppendorf. Oltre al monitoraggio e al controllo dei bioprocessi, permette la perfetta integrazione dei sistemi per bioprocessi, dei software di controllo, degli strumenti di analisi dei dati e delle soluzioni per l'automazione per creare una soluzione completa per i bioprocessi a monte.
Vantaggi principali
• Monitoraggio e controllo dei processi in parallelo.
• Complessità ridotta grazie all'uso di una sola soluzione software centrale.
• Facile integrazione di dispositivi come i sensori di terzi.
• Condivisione dei dati semplificata e analisi dei dati migliorata grazie alla connessione senza soluzione di continuità al software BioNsight® cloud.
• Autenticazione utente e controllo dell'accesso: si allinea ai requisiti BPF per prevenire un accesso non autorizzato e mantenere l'integrità dei dati.
• Record elettronici: tenete traccia e documentate le operazioni di cruciale importanza in un audit trail, ottenendo una visione globale dell'integrità dei dati e dello storico di conformità.
• Firme elettroniche in sicurezza: garantite l'autenticità e l'affidabilità della vostra documentazione più importante relativa alle operazioni con bioprocessi.
• Gestione dei dati efficiente: recupero e memorizzazione di dati leggibili dall'uomo e dai sistemi elettronici nel rispetto di rigorosi standard di integrità dei dati.
Sistemi di bioreattori e soluzioni software – concepiti per il controllo, l'automazione e l'analisi dei bioprocessi
DASware control è la soluzione software centrale per bioprocessi di Eppendorf. Oltre al monitoraggio e al controllo dei bioprocessi, permette la perfetta integrazione dei sistemi per bioprocessi, dei software di controllo, degli strumenti di analisi dei dati e delle soluzioni per l'automazione per creare una soluzione completa per i bioprocessi a monte.
Vantaggi principali
• Monitoraggio e controllo dei processi in parallelo.
• Complessità ridotta grazie all'uso di una sola soluzione software centrale.
• Facile integrazione di dispositivi come i sensori di terzi.
• Condivisione dei dati semplificata e analisi dei dati migliorata grazie alla connessione senza soluzione di continuità al software BioNsight® cloud.


Traete vantaggio da un potente controllo dei bioprocessi
• Efficienza: calibrazione in parallelo dei sensori, gestione intelligente delle ricette e automazione avanzata dello scripting.
• Prestazioni: utilizzo di fino a 8/16/24 giare in parallelo, un potente strumento di creazione di grafici e una gestione dei dati avanzata.
• Flessibilità: viste configurabili e funzioni definite dall'utente; aggiornamenti hardware e software sul campo.
• Affidabilità: gestione utenti e integrità dei dati, registro eventi e funzioni di allarme.
• Standard normativi: compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11. Se avete bisogno di un software di controllo dei bioprocessi per la R&S, scoprite DASware control.




Ampliate la vostra capacità con DASware Software Suite
DASware design, analyze e connect sono add-on opzionali per il software SCADA DASware control.
• Applicazione del concetto Design of Experiments (DoE) tramite un builder DoE completamente fattoriale o importando design DoE da strumenti DoE di terzi.
• Permette la perfetta integrazione nel bioreattore di apparecchi di laboratorio esterni per l'automazione dei processi e i circuiti di controllo feedback.
• Integrazione nei sistemi di controllo dei processi e negli archivi aziendali preesistenti per un accesso a tutti i dati più importanti dei bioprocessi da parte dell'intera azienda.




I vostri dati sono sempre a disposizione
I dati dei bioprocessi possono essere trasferiti senza soluzione di continuità da DASware control plus al software BioNsight cloud.
• Consente il monitoraggio e l'analisi a distanza.
• Permette la contestualizzazione dei dati in tutti i dispositivi, cicli e siti.
• Preparazione dei dati per un'analisi basata sull'IA.




Semplice personalizzazione del controllo dei processi con la programmazione grafica
• Facilità di utilizzo: l'interfaccia drag-and-drop permette agli utenti di creare e modificare i flussi di lavoro collegando visivamente i blocchi funzionali, riducendo la complessità rispetto allo scripting o alla programmazione tradizionali.
• Accuratezza migliorata: flussi di lavoro visuali aiutano gli utenti a individuare tempestivamente gli errori logici o di sequenziamento, riducendo al minimo le interruzioni dei processi e migliorando l'accuratezza complessiva.
• Accessibilità migliorata: gli utenti possono apprendere e implementare rapidamente i flussi di lavoro, incrementando l'efficienza operativa e la capacità di rispondere alle modifiche dei processi.
• Trasparenza: la registrazione automatica di tutte le modifiche supporta la conformità, mentre la cronologia delle revisioni consente di effettuare facilmente gli audit.


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Caratteristiche
- Controllo dei processi in parallelo con controllo individuale di ogni singola giara
- Funzionalità a blocchi integrata per la gestione dei processi e delle formule
- Perfettamente adatto al metodo di progettazione e analisi degli esperimenti (DoE)
- Calibrazione e procedure di pulizia in parallelo
- Viste personalizzate e funzioni definite dall'utente
- Esportazione automatica dei dati, creazione di report e grafici per Microsoft® Excel®
- Banca dati professionale con accesso regolato (server Postgre SQL)
- Comunicazione OPC per una semplice integrazione di apparecchi di terzi utilizzando DASware connect e DASware analyze
- Analisi integrata di valori offline, valori calcolati online e notifica degli allarmi
- Connettività e trasferimento di dati ininterrotti a BioNsight cloud
- Pacchetto IQ/OQ disponibile