DASware^® control plus

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DASware control plus è un software SCADA per bioprocessi compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11 da utilizzarsi per la produzione a fini clinici e commerciali. Può essere usato per il controllo dei bioprocessi con i sistemi di controllo bioreattori di Eppendorf, come ad esempio il controller BioFlo 320 in scala da banco. DASware control plus consente un monitoraggio e un controllo individuale di bioprocessi in parallelo, l'automazione dei processi e un'analisi dei dati avanzata, fornendo le massime prestazioni dalla progettazione degli esperimenti ai risultati. È dotato di funzionalità su misura per semplificare la gestione dei record elettronici e garantire firme elettroniche sicure e l'integrità degli audit trail.

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DASware^® control plus, per una giara

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N. catalogo 78600263

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Caratteristiche

DASware control plus: concepito per essere compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11, aiuta gli utenti a garantire il rispetto delle norme con criteri stabiliti da tali standard.
• Autenticazione utente e controllo dell'accesso: si allinea ai requisiti BPF per prevenire un accesso non autorizzato e mantenere l'integrità dei dati.
• Record elettronici: tenete traccia e documentate le operazioni di cruciale importanza in un audit trail, ottenendo una visione globale dell'integrità dei dati e dello storico di conformità.
• Firme elettroniche in sicurezza: garantite l'autenticità e l'affidabilità della vostra documentazione più importante relativa alle operazioni con bioprocessi.
• Gestione dei dati efficiente: recupero e memorizzazione di dati leggibili dall'uomo e dai sistemi elettronici nel rispetto di rigorosi standard di integrità dei dati.

Sistemi di bioreattori e soluzioni software – concepiti per il controllo, l'automazione e l'analisi dei bioprocessi
DASware control è la soluzione software centrale per bioprocessi di Eppendorf. Oltre al monitoraggio e al controllo dei bioprocessi, permette la perfetta integrazione dei sistemi per bioprocessi, dei software di controllo, degli strumenti di analisi dei dati e delle soluzioni per l'automazione per creare una soluzione completa per i bioprocessi a monte.
Vantaggi principali
• Monitoraggio e controllo dei processi in parallelo.
• Complessità ridotta grazie all'uso di una sola soluzione software centrale.
• Facile integrazione di dispositivi come i sensori di terzi.
• Condivisione dei dati semplificata e analisi dei dati migliorata grazie alla connessione senza soluzione di continuità al software BioNsight^® cloud.

Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.

Traete vantaggio da un potente controllo dei bioprocessi

• Efficienza: calibrazione in parallelo dei sensori, gestione intelligente delle ricette e automazione avanzata dello scripting.
• Prestazioni: utilizzo di fino a 8/16/24 giare in parallelo, un potente strumento di creazione di grafici e una gestione dei dati avanzata.
• Flessibilità: viste conﬁgurabili e funzioni definite dall'utente; aggiornamenti hardware e software sul campo.
• Affidabilità: gestione utenti e integrità dei dati, registro eventi e funzioni di allarme.
• Standard normativi: compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11. Se avete bisogno di un software di controllo dei bioprocessi per la R&S, scoprite DASware control.

Ampliate la vostra capacità con DASware Software Suite

DASware design, analyze e connect sono add-on opzionali per il software SCADA DASware control.
• Applicazione del concetto Design of Experiments (DoE) tramite un builder DoE completamente fattoriale o importando design DoE da strumenti DoE di terzi.
• Permette la perfetta integrazione nel bioreattore di apparecchi di laboratorio esterni per l'automazione dei processi e i circuiti di controllo feedback.
• Integrazione nei sistemi di controllo dei processi e negli archivi aziendali preesistenti per un accesso a tutti i dati più importanti dei bioprocessi da parte dell'intera azienda.

I vostri dati sono sempre a disposizione

I dati dei bioprocessi possono essere trasferiti senza soluzione di continuità da DASware control plus al software BioNsight cloud.
• Consente il monitoraggio e l'analisi a distanza.
• Permette la contestualizzazione dei dati in tutti i dispositivi, cicli e siti.
• Preparazione dei dati per un'analisi basata sull'IA.

Semplice personalizzazione del controllo dei processi con la programmazione grafica

• Facilità di utilizzo: l'interfaccia drag-and-drop permette agli utenti di creare e modificare i flussi di lavoro collegando visivamente i blocchi funzionali, riducendo la complessità rispetto allo scripting o alla programmazione tradizionali.
• Accuratezza migliorata: flussi di lavoro visuali aiutano gli utenti a individuare tempestivamente gli errori logici o di sequenziamento, riducendo al minimo le interruzioni dei processi e migliorando l'accuratezza complessiva.
• Accessibilità migliorata: gli utenti possono apprendere e implementare rapidamente i flussi di lavoro, incrementando l'efficienza operativa e la capacità di rispondere alle modifiche dei processi.
• Trasparenza: la registrazione automatica di tutte le modifiche supporta la conformità, mentre la cronologia delle revisioni consente di effettuare facilmente gli audit.