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Assistenza per agitatori
Prenditi cura del tuo agitatore e ottimizza le tue colture!
Gli agitatori biologici sono fondamentali per le applicazioni di coltura cellulare e devono essere in grado di funzionare costantemente per diversi anni. Anche piccole deviazioni a breve termine nel funzionamento degli agitatori possono avere un impatto significativo su risultati di coltivazione, che possono influire negativamente sulla resa e/o sull'espressione cellulare.
Gli Shaker Performance Plans di Eppendorf garantiscono prestazioni degli agitatori affidabili e costanti in conformità alle specifiche del produttore.
Gli Shaker Performance Plans includono una selezione di protocolli di manutenzione preventiva per testare e validare prestazioni degli incubatori stabili. I nostri servizi di qualificazione Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ) supportano i requisiti della tua gestione della qualità e assicurano il corretto funzionamento del tuo agitatore biologico in conformità alle specifiche del produttore.
Contratti di assistenza per agitatori biologici
| Contratto di assistenza Informazioni per l'ordine | AdvancedCare Per la garanzia di un apparecchio affidabile con il massimo tempo di utilizzo | PremiumCare Per la garanzia di un apparecchio affidabile con il massimo tempo di utilizzo e una valida pianificazione finanziaria |
| Agitatore Open Air | ||
| Agitatore con riscaldamento | ||
| Agitatore con riscaldamento e raffreddamento | ||
| Agitatore S44i | ||
| Comprende: | ||
| manutenzione preventiva completa | 1/anno | 1/anno |
| aggiornamento software (durante la manutenzione annuale, se applicabile) | ||
| assistenza con priorità* | ||
| sconto del 20% su componenti, manodopera e trasferte | incluso | |
| componenti, manodopera e trasferte inclusi | - | |
| sconto su ulteriori servizi (ad es. IQ/OQ) | 10% | 10% |
Approfondisci
Informazione: i servizi di assistenza offerti possono differire a seconda del Paese. Contatta il rappresentante dell'assistenza locale per ottenere maggiori informazioni.
*Soggetta a condizioni commerciali locali e basata su una "best effort practice". Per maggiori informazioni contattare l'organizzazione di assistenza locale.
Approfondisci
Servizi di qualificazione
Installation Qualification
L'Installation Qualification garantisce che l'apparecchio sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
Operational Qualification
L'Operational Qualification garantisce che l'apparecchio funzioni conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
I tuoi vantaggi
- Fiducia nella qualità dei tuoi risultati e nella sicurezza dell'apparecchio
- Conformità ai complessi standard GxP e alle relative norme
- La documentazione IQ/OQ conforme agli standard GxP ridurrà un carico di lavoro per il tuo processo di qualificazione e di audit normativo
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Rapporti revisionati conformi alle norme e ai regolamenti GxP rilevanti
Con i nostri nuovi servizi di Installation Qualification e Operational Qualification conformi a GxP, abbiamo migliorato i nostri servizi IQ/OQ per supportarti, soprattutto quando si lavora in ambienti regolamentati. I nostri rapporti IQ/OQ revisionati osservano standard, regolamenti e linee guida nazionali e internazionali come ad es.:
- UE-GMP
- 21 CFR Parte 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Servizi di Installation Qualification e Operational Qualification per agitatori biologici
| Installation Qualification e Operational Qualification Informazioni per l'ordine | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Agitatore Open Air | ||
| Agitatore con riscaldamento | ||
| Agitatore con riscaldamento e raffreddamento | ||
| Agitatore S44i | ||
| Comprende: | ||
| controllo dello stato alla consegna e dell'ambiente di installazione | ||
| configurazione iniziale, controlli di funzionamento e di sicurezza | ||
| rapporto IQ dettagliato | ||
| test di funzioni di allarme | ||
| verifica dei parametri dell'apparecchio (ad es. giri al minuto, temperatura, allarmi) | ||
| rapporto OQ dettagliato | ||
| trattamento dell'elenco deviazioni/gestione | ||
| approvazione firmata dal cliente e dal tecnico di manutenzione |
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Attenzione: questa tabella riporta solo gli interventi di assistenza più importanti in base al programma. Il rapporto di assistenza fornito mostrerà gli interventi di assistenza completi eseguiti.
Informazione: i servizi di assistenza offerti possono differire a seconda del Paese. Contatta il rappresentante dell'assistenza locale per ottenere maggiori informazioni.
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Servizi di calibrazione
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Servizi di manutenzione preventiva per agitatori biologici
| Servizi di manutenzione preventiva Informazioni per l'ordine | Manutenzione preventiva |
| Agitatore Open Air | |
| Agitatore con riscaldamento | |
| Agitatore con riscaldamento/raffreddamento | |
| Agitatore S44i | |
| Controlli esterni e manutenzione | |
| Controllo dell'ambiente di installazione | |
| Controllo dell'alimentazione elettrica/gas* e attacchi | |
| Controllo dello stato/del funzionamento dei sensori aperti di porte/ribalte | |
| Controllo di sicurezza di porte/ribalte, maniglie, ammortizzatori e cerniere | |
| Dispositivi interni e raccordi | |
| Controllo della sicurezza del meccanismo dell'agitatore; lubrificazione delle guarnizioni non a tenuta, se del caso* | |
| Controllo del motore di azionamento dell'agitatore e della valvola di ricircolo* | |
| Controllo dello stato della cinghia dell'agitatore; regolare la tensione della cinghia se necessario | |
| Pulizia e controllo del condensatore* | |
| Validazione e metrologia | |
| Validazione e regolazione dei parametri operativi all'interno delle specifiche Eppendorf | |
| Documentazione | |
| Lista di controllo fornita | |
| Etichetta di servizio con data a conferma della manutenzione eseguita da Eppendorf |
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Attenzione: questa tabella riporta solo gli interventi di assistenza più importanti in base al programma. Il rapporto di assistenza fornito mostrerà gli interventi di assistenza completi eseguiti.
Informazione: i servizi di assistenza offerti possono differire a seconda del Paese. Contatta il rappresentante dell'assistenza locale per ottenere maggiori informazioni.
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