Quali upgrade per l’hardware sono disponibili?
Oltre agli upgrade per il software e l’hardware epBlue, proponiamo diverse migliorie al piano di lavoro per i sistemi epMotion, tra cui:
CleanCap: una lampada UV e un sistema di filtraggio dell'aria per i modelli epMotion® 5073 e epMotion® 5075, che consente il pipettaggio in un ambiente con carica batterica ridotta;
adattatore per la superficie di lavoro: può essere avvitato sotto la workstation per aumentare l'altezza di lavoro di 5,5 cm fino a un massimo di 16,5 cm;*
protezioni UV per contenitori dei rifiuti: consentono l’uso di raggi UV, aumentando al contempo la capacità di contenimento dei rifiuti; sono inoltre inclusi degli adattatori per la superficie di lavoro ed è una valida alternativa alla piastra metallica situata sotto i rifiuti;*
modulo termico: per riscaldare o raffreddare adattatori, blocchi e rack termici, nell'intervallo di temperatura compreso tra 0 e – 110 °C.
Passate in rassegna i singoli prodotti nella parte superiore della pagina per saperne di più sui vari pacchetti software epBlue e sugli upgrade disponibili per i dispositivi epMotion.
*Questi upgrade per l’hardware sono previsti solo per i sistemi epMotion dotati del software epBlue.
Lavorate in ambienti regolamentati? Al passo con i tempi con un upgrade al software epBlue GxP!
La “Enhanced Feature Set GxP“ del software epBlue è stata concepita per garantire la conformità alla norma 21 CFR, parte 11, all’allegato 11 delle linee guida GMP dell’UE e alle linee guida ISPE GAMP 5. epBlue GxP presenta le seguenti caratteristiche per aiutarti a risparmiare tempo e ad acquisire maggiore certezza in ambienti regolamentati:
Sistema di controllo degli accessi e gestione degli utenti epBlue
Il sistema di funzionamento con touchscreen dei robot per liquid handling semplifica la programmazione. Solo gli utenti in possesso di un ID utente e di una password validi possono creare o eseguire applicazioni oppure accedere ai record elettronici. Cinque diversi livelli utente (Admin, Admin Lab, User Level 1, User Level 2, Guest) rispecchiano un’ampia varietà di ruoli e strutture organizzative richiesti dalle regolamentazioni previste, garantendo la massima flessibilità. Sono disponibili ulteriori funzioni di sicurezza, come il blocco automatico dopo un periodo di inattività, per impedire eventuali accessi non autorizzati.
Documentazione informatica completa
Grazie a epBlue GxP è possibile creare dei file PDF con firma digitale a partire da un’ampia varietà di tipi di documenti. Il software tiene traccia della cronologia delle revisioni delle applicazioni di pipettaggio, garantendo trasparenza e controllo. Registra e salvaguarda in modo chiaro gli stati delle firme, tra cui “non firmato”, “creato”, “revisionato” e “autorizzato”.
Vengono registrati i file di log di tutti i processi e di tutte le operazioni e tutte le attività degli utenti vengono documentate in un audit trail automatico con marcatura temporale. L’audit trail contiene inoltre dettagli relativi alla gestione utenti e alle violazioni della sicurezza. È possibile impostare dei filtri per esaminare più rapidamente determinate parti dell’audit trail di particolare interesse.
Sicurezza e integrità dei dati
Il software epBlue GxP garantisce l'integrità di tutti i record elettronici, proteggendoli da eventuali modifiche o cancellazioni all'interno del sistema database. I dati raccolti possono essere esportati e archiviati sotto forma di documenti human-readable con firma digitale. Ogni record contiene una cronologia completa e tracciabile e uno stato del documento chiaramente definito. Il software utilizza per gli utenti, i sistemi e le credenziali master certificati digitali conformi agli standard industriali del settore. Questi certificati sono semplici da generare e consentono una verifica sicura delle firme digitali nei documenti PDF esportati, anche in sistemi esterni come quelli impiegati dalle autorità di regolamentazione competenti (ad es. FDA o EMA).
Gestione di workflow con firma digitale
Tutte le operazioni critiche degli utenti devono essere documentate e confermate con l’inserimento di una firma digitale. Un workflow può essere configurato in modo da richiedere una firma nelle fasi chiave, come la creazione e la revisione. Ogni applicazione segue questo flusso di lavoro preconfigurato, garantendo che un utente prestabilito approvi ogni fase del ciclo di revisione. Più utenti possono apporre la propria firma elettronica senza che l'utente precedente debba disconnettersi, garantendo così una maggiore praticità ed efficienza.
Maggiori informazioni su epBlue GxP e su altri upgrade del software epBlue sono disponibili nella brochure del prodotto
https://www.eppendorf.com/product-media/doc/en/232049/Automated-Liquid-Handling_Flyer_epMotion-GxP_Unquestionable.pdf.
Integrate i campioni, le piastre e i reagenti dotati di codice a barre con epBlue ID
epBlue ID è un modulo software che può essere aggiunto al software epBlue GxP. Questo add-on include anche un lettore manuale di codici a barre, che consente di registrare e documentare campioni, piastre e reagenti dotati di codice a barre. epBlue ID è compatibile con le liste di lavoro generate dal LIMS e previene gli errori grazie alla scansione e alla verifica manuale dei campioni prima e dopo la relativa processazione.
epMotion® Editor: versione speciale di epBlue
epMotion Editor è una versione speciale del software epBlue.. Si tratta di un programma stand-alone per PC, con cui è possibile creare e modificare delle applicazioni, nonché simulare protocolli o metodi sul proprio PC.
