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DASware® control plus
제품 정보
DASware control plus는 21 CFR Part 11 및 EudraLex Volume 4 Annex 11을 준수하여 임상 및 산업 생산 환경에 적합한 바이오프로세스 SCADA 소프트웨어입니다. Eppendorf 바이오리액터 제어 시스템(예: 벤치 스케일 BioFlo 320 컨트롤러)을 사용하여 바이오프로세스 제어에 사용할 수 있습니다. DASware control plus는 병렬 바이오프로세스의 개별 모니터링 및 제어, 프로세스 자동화, 그리고 고급 데이터 분석을 지원하여 실험 설계부터 결과 도출까지 최고의 성능을 보장합니다. 전자 기록 관리 간소화, 안전한 전자 서명, 감사 추적 무결성을 위한 맞춤형 기능을 제공합니다.이 페이지 하단에서 추가 다운로드 자료를찾을 수 있습니다.
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제품 정보
특징
제품 정보
DASware control plus: 21 CFR Part 11 및 EudraLex Volume 4 Annex 11의 준수에 초점을 맞춰 특별히 제작되었으며, 사용자가 해당 표준에서 정한 기준을 준수하도록 지원합니다.
• 사용자 인증 및 액세스 제어: GMP 요건을 준수하여 무단 액세스를 방지하고 데이터 무결성을 유지합니다.
• 전자 기록: 감사 추적에서 중요한 작업을 추적하고 문서화하여 데이터 무결성 및 규정 준수 이력을 종합적으로 파악할 수 있습니다.
• 안전한 전자 서명: 바이오프로세스 작업에서 중요한 문서의 진위성과 신뢰성을 보장합니다.
• 효율적인 데이터 관리: 엄격한 데이터 무결성 기준을 준수하면서 사람과 전자 시스템이 판독할 수 있는 데이터를 검색하고 저장할 수 있습니다.
바이오리액터 시스템 및 소프트웨어 솔루션 – 바이오프로세스 제어, 자동화 및 분석
DASware control은 Eppendorf의 핵심 바이오프로세스 소프트웨어 솔루션입니다. 단순한 바이오프로세스 모니터링 및 제어를 넘어 바이오프로세스 시스템, 제어 소프트웨어, 데이터 분석 도구, 자동화 솔루션을 완벽하게 통합하여 완전한 업스트림 바이오프로세스 솔루션을 구현합니다.
주요 이점
• 병렬 프로세스 모니터링 및 제어.
• 하나의 중앙 소프트웨어 솔루션을 사용해 복잡성 감소.
• 타사 센서 등의 기기를 간편하게 통합.
• BioNsight® cloud 소프트웨어와의 연결을 통해 데이터 공유 간소화 및 데이터 분석 개선.
• 사용자 인증 및 액세스 제어: GMP 요건을 준수하여 무단 액세스를 방지하고 데이터 무결성을 유지합니다.
• 전자 기록: 감사 추적에서 중요한 작업을 추적하고 문서화하여 데이터 무결성 및 규정 준수 이력을 종합적으로 파악할 수 있습니다.
• 안전한 전자 서명: 바이오프로세스 작업에서 중요한 문서의 진위성과 신뢰성을 보장합니다.
• 효율적인 데이터 관리: 엄격한 데이터 무결성 기준을 준수하면서 사람과 전자 시스템이 판독할 수 있는 데이터를 검색하고 저장할 수 있습니다.
바이오리액터 시스템 및 소프트웨어 솔루션 – 바이오프로세스 제어, 자동화 및 분석
DASware control은 Eppendorf의 핵심 바이오프로세스 소프트웨어 솔루션입니다. 단순한 바이오프로세스 모니터링 및 제어를 넘어 바이오프로세스 시스템, 제어 소프트웨어, 데이터 분석 도구, 자동화 솔루션을 완벽하게 통합하여 완전한 업스트림 바이오프로세스 솔루션을 구현합니다.
주요 이점
• 병렬 프로세스 모니터링 및 제어.
• 하나의 중앙 소프트웨어 솔루션을 사용해 복잡성 감소.
• 타사 센서 등의 기기를 간편하게 통합.
• BioNsight® cloud 소프트웨어와의 연결을 통해 데이터 공유 간소화 및 데이터 분석 개선.


강력한 바이오프로세스 제어의 이점
• 효율성: 병렬 센서 교정, 지능형 레시피 관리, 향상된 스크립팅 자동화.
• 성능: 최대 8/16/24개의 용기 병렬 작동, 강력한 차트 작성 도구, 고급 데이터 관리.
• 유연성: 설정 가능 보기 및 사용자 정의 기능, 현장 하드웨어 및 소프트웨어 업데이트
• 신뢰성: 사용자 관리 및 데이터 무결성, 이벤트 로그 및 알람 기능
• 규제 기준: 21 CFR Part 11 및 EudraLex Volume 4 Annex 11 준수. R&D용 바이오프로세스 제어 소프트웨어가 필요하다면 DASware control을 알아보세요.




DASware 소프트웨어 제품군을 통한 역량 확대
DASware design, analyze 및 connect는 DASware control SCADA 소프트웨어의 추가 옵션입니다.
• 완전 요인 DoE 빌더를 사용하거나 타사 DoE 도구에서 DoE 계획을 가져와 실험 계획법(DoE) 개념을 적용할 수 있습니다.
• 프로세스 자동화 및 피드백 제어 루프를 위해 외부 실험 기기를 바이오리액터에 원활하게 통합할 수 있습니다.
• 프로세스 제어 시스템 및 기존 기업 히스토리언 시스템과 통합하여 전사적으로 모든 관련 바이오프로세스 데이터에 접근할 수 있습니다.




언제나 준비된 데이터
바이오프로세스 데이터를 DASware control plus에서 BioNsight cloud 소프트웨어로 원활하게 전송할 수 있습니다.
• 원격 모니터링 및 분석이 가능합니다.
• 기기, 운영, 현장 전반에 걸쳐 데이터 컨텍스트화를 지원합니다.
• AI 기반 분석을 위해 데이터를 준비할 수 있습니다.




그래픽 프로그래밍으로 프로세스 제어를 손쉽게 맞춤화
• 사용 편의성: 드래그 앤 드롭 인터페이스를 통해 기능 블록을 시각적으로 연결하여 워크플로우를 만들고 수정할 수 있어 기존 스크립팅이나 코딩에 비해 덜 복잡합니다.
• 향상된 정확성: 시각적 워크플로우를 통해 논리적 또는 순서적 오류를 조기에 발견하여 프로세스 중단을 최소화하고 전반적인 정확성을 높일 수 있습니다.
• 향상된 접근성: 워크플로우를 빠르게 학습하고 구현하여 운영 효율성과 프로세스 변경에 대한 대응력을 높일 수 있습니다.
• 투명성: 모든 변경사항을 자동으로 기록하여 규정 준수를 지원하고, 수정 내역을 통해 감사가 용이해집니다.


자세히 보기
간단히 보기
특징
- 각 용기를 개별적으로 제어하는 병렬 프로세스 제어
- 프로세스 및 실험법 관리를 위한 통합 배치 기능
- DoE(Design of Experiments)에 적합
- 병렬 보정 및 세척
- 맞춤 보기 및 사용자 정의 기능
- Microsoft® Excel®을 사용한 자동 데이터 내보내기, 보고 및 차트 생성 기능
- 전문적인 데이터베이스 액세스 관리(Postgre SQL Server)
- DASware connect 및 DASware analyze를 이용한 타사 장비와의 손쉬운 통합을 지원하는 OPC 통신
- 오프라인 값, 온라인 계산값 및 알람의 통합 분석
- BioNsight cloud와 완벽한 연결 및 데이터 전송
- IQ/OQ 패키지 제공