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- Shaker 서비스
Shaker 서비스
최상의 Shaker 관리로 배양을 최적화하십시오
Biological Shaker는 세포 배양의 기본 요소이며, 몇 년 동안 지속적으로 사용할 수 있어야 합니다. Shaker 작업에서 비교적 작은 단기 편차만 있어도 배양 결과가 크게 달라질 수 있으며, 이는 수율 및/또는 세포 발현에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
Eppendorf의 Shaker Performance Plan은 제조사 사양에 따라 일관되고 안정적인 Shaker 성능을 보장합니다.
Shaker Performance Plan에는 안정적인 Incubator 성능을 테스트하고 검증하기 위한 예방적 유지보수 프로토콜 선택이 포함됩니다. Eppendorf의 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ) 서비스는 고객의 품질 관리 요구사항을 충족하며 Biological Shaker가 제조사의 사양에 따라 올바르게 작동함을 고객에게 보장합니다.
Biological Shaker 서비스 계약
| 서비스 계약 주문 정보 | AdvancedCare 기기 안정성 및 가동 시간 보장을 원할 경우 선택 | PremiumCare 기기 안정성, 가동 시간 보장 및 원활한 예산 계획을 원할 경우 선택 |
| Open Air Shaker | ||
| 가열식 Shaker | ||
| 가열식 및 냉각식 Shaker | ||
| Shaker S44i | ||
| 포함 내역: | ||
| 전체 예방 유지보수 | 연 1회 | 연 1회 |
| 소프트웨어 업데이트(해당되는 경우 연간 유지보수 중) | ||
| 우선 지원* | ||
| 부품비, 인건비, 출장비 | 20 % 할인 | 포함 |
| 부품비, 인건비, 출장비 포함 | - | |
| 추가 서비스 할인(예: IQ/OQ) | 10 % | 10 % |
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참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
*현지 비즈니스 조건에 따라 달라질 수 있으며, '최선의 노력(best effort)' 원칙에 기반하여 제공됩니다. 자세한 정보는 현지 서비스 부서로 문의하십시오.
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적격성 평가 서비스
기기적격성평가(IQ)
기기적격성평가(IQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 설치되었는지 보장합니다.
작동적격성평가(OQ)
작동적격성평가(OQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 작동하는지 보장합니다.
혜택
- 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공
- 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원
- GxP 준수 IQ/OQ 문서화를 통해 적격성 평가 및 정기 감사 프로세스의 업무 부담 감소
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관련 GxP 표준 및 규정을 준수하는 개정 보고서
Eppendorf는 특히 규제 환경에서 일하는 고객을 위해 새로운 GxP 준수 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ) 서비스를 통해 IQ/OQ 서비스를 개선했습니다. 개정 IQ/OQ 보고서는 다음과 같은 국가 및 국제 표준, 규정 및 가이드라인을 따릅니다.
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Biological Shaker 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ) 서비스
| 기기적격성평가 및 작동적격성평가 주문 정보 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Open Air Shaker | ||
| 가열식 Shaker | ||
| 가열식 및 냉각식 Shaker | ||
| Shaker S44i | ||
| 구성: | ||
| 배송 현황 및 설치 환경 확인 | ||
| 장비 설치(구성 및 기능 점검 포함) | ||
| 상세 IQ 보고서 | ||
| 알람 기능 테스트 | ||
| 기기 파라미터 검증(예: 온도) | ||
| 상세 OQ 보고서 | ||
| 편차 목록 처리/관리 | ||
| 고객 및 서비스 기술자의 승인 |
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주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.
참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
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교정 서비스
교정 및 검증 서비스는 지정된 파라미터(속도, 온도) 사양에 따라 기기의 정밀도와 정확성을 보장합니다.
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Biological Shaker 정기 예방 유지보수 서비스
| 예방 유지보수 서비스 주문 정보 | 예방 유지보수 서비스 |
| Open Air Shaker | |
| 가열식 Shaker | |
| 가열식/냉각식 Shaker | |
| Shaker S44i | |
| 외부 점검 및 유지보수 | |
| 설치 환경 점검 | |
| 전기/가스* 공급 및 설비 점검 | |
| 도어/덮개 오픈 센서의 상태/작동 점검 | |
| 도어/덮개, 손잡이, 도어 스트럿* 및 경첩의 안정성 점검 | |
| 내부 장비 및 장치 | |
| Shaker 메커니즘의 안정성 확인, 밀봉되지 않은 베어링에 적절하게 윤활* | |
| Shaker 드라이브 모터 및 공기 순환 팬 점검* | |
| Shaker 구동 벨트의 상태 점검 및 필요에 따라 벨트 장력 조정 | |
| 콘덴서 클리닝 및 점검* | |
| 검증 및 계측 | |
| Eppendorf 사양에 따른 작동 파라미터 검증 및 조절 | |
| 문서 | |
| 체크리스트 제공 | |
| Eppendorf 서비스 확인용 날짜 표시 서비스 스티커 |
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* 해당 기능이 있을 경우
주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.
참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.
참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
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