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- Mastercycler 서비스
Mastercycler 서비스
절대적인 신뢰성
Eppendorf는 Thermocycler가 최고 성능에서 일관되게 작동하고 장기간 재현 가능한 결과를 보장할 수 있도록 고객의 요구사항을 충족하는 프로그램을 제공합니다. Eppendorf의 유지보수 서비스는 Cycler의 온도 검증을 위한 필수 조건입니다. PCR 프로세스 중에 지정된 온도를 정확하게 유지하는 것이 중요합니다.
Eppendorf의 인증 서비스는 제조사의 사양에 따라 기기의 정밀한 기능을 보장하는 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ)를 통해 고객의 품질 관리 요구사항을 지원합니다. Eppendorf는 Performance Plan 옵션의 전문 유지보수 및 인증 서비스를 통해 고객의 기기를 항상 최상의 상태로 유지합니다.
Mastercycler® 서비스 계약
| 서비스 계약 주문 정보 | AdvancedCare 기기 안정성과 가동 시간 보장을 원할 경우 선택 | PremiumCare 기기 안정성, 가동 시간 보장 및, 원활한 예산 계획을 원할 경우 선택 |
| Mastercycler® | ||
| 구성: | ||
| 예방 차원의 토탈 유지보수 | 1년에 한 번 | 1년에 한 번 |
| 소프트웨어 업데이트(연례 유지보수 중, 해당하는 경우) | ||
| 우선 지원* | ||
| 부품비, 인건비, 출장비 할인 | 20 % | 포함 |
| 부품비, 인건비, 출장비 포함 | - | |
| 추가 서비스 할인(예: IQ/OQ) | 10 % | 10 % |
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참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
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적격성 평가 서비스
기기적격성평가(IQ)
기기적격성평가(IQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 설치되었는지 보장합니다.
작동적격성평가(OQ)
작동적격성평가(OQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 작동하는지 보장합니다.
혜택
- 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공
- 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원
- GxP 준수 IQ/OQ 문서화를 통해 적격성 평가 및 정기 감사 프로세스의 업무 부담 감소
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New: 관련 GxP 규범 및 규정에 따른 보고서 개정
Eppendorf는 특히 규제 환경에서 일하는 고객을 위해 새로운 GxP 준수 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ) 서비스를 통해 IQ/OQ 서비스를 개선했습니다. 개정 IQ/OQ 보고서는 다음과 같은 국가 및 국제 표준, 규정 및 가이드라인을 따릅니다.
Eppendorf는 특히 규제 환경에서 일하는 고객을 위해 새로운 GxP 준수 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ) 서비스를 통해 IQ/OQ 서비스를 개선했습니다. 개정 IQ/OQ 보고서는 다음과 같은 국가 및 국제 표준, 규정 및 가이드라인을 따릅니다.
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- USP Good Documentation Practice Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Mastercycler® 기기적격성평가 및 작동적격성평가 서비스
| 기기적격성평가 및 작동적격성평가 주문 정보 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mastercycler® | ||
| 구성: | ||
| 배송 현황 및 설치 환경 확인 | ||
| 장비 설치(구성 및 기능 점검 포함) | ||
| 상세 IQ 보고서 | ||
| 알람 기능 테스트 | ||
| 기기 파라미터 검증(예: 온도) | ||
| 상세 OQ 보고서 | ||
| 편차 목록 처리/관리 | ||
| 고객 및 서비스 기술자의 승인 |
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주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.
참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
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Mastercycler® 예방 유지보수 서비스
| 예방 유지보수 주문 정보 | 예방 유지보수 |
| Mastercycler® | |
| 외부 점검 및 유지보수 | |
| MC 모듈 클리닝 | |
| 하우징 육안 점검 | |
| 가열된 덮개 클리닝 | |
| 액세서리 육안 점검 | |
| 내부 장비 및 장치 | |
| 내부 부품 및 어셈블리 클리닝 | |
| 내부 부품 및 어셈블리 육안 점검 | |
| 전기 연결부(전원 장치 포함) 육안 점검 | |
| 소프트웨어 업데이트 | |
| 기능 점검 | |
| LED, 디스플레이 및 키보드 점검 | |
| USB 인터페이스 점검 | |
| 터치스크린 점검 | |
| Thermoblock 점검 | |
| 가열된 덮개 점검 | |
| 팬 점검 | |
| 온도 검증 - 단일 채널 시스템 | |
| 온도 검증 - 단일 채널 시스템(해당하는 경우*) | |
| 메모리 | |
| 저장된 데이터 평가 | |
| 문서 | |
| 제공된 체크리스트 | |
| Eppendorf 서비스 확인용 날짜 표시 서비스 스티커 |
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*추가 요금이 부과될 수 있습니다.
주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.
참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
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