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테스트 방법 및 테스트 사양에 대한 Eppendorf의 투명성 정책
Eppendorf는 프리미엄 공급업체로서 제품 품질을 매우 중요하게 생각하며 글로벌 품질 표준을 준수합니다. 따라서 Eppendorf의 테스트 절차는 검증되었으며 방법 검증의 일부로 검출 한계(LOD) 결정은 ICH(조화에 관한 국제 회의) 지침인 미국 약전(USP)과 ISO 17025 표준에 의 규제 요건으로 설명되어 있습니다. 검출 한계는 피분석물이 포함된 시료의 신호와 피분석물이 없는 시료의 배경 노이즈(공백)를 확실하게 구별할 수 있는 최저 분석물 농도를 나타냅니다.
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Eppendorf는 고객 대상의 투명성을 높이기 위해 아래 표에 테스트 방법 및 테스트 사양 포트폴리오를 이해하기 쉽게 정리했습니다.
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| Testparameter | Humane DNA | Bakterielle DNA | RNase | DNase | PCR Inhibitoren | Sterilität | Endotoxine | ATP |
| Testmethode | real-time PCR | real-time PCR | RNA Verdau | DNA Verdau | real-time PCR | Bestrahlung oder Begasung mit Ethylenoxid | LAL* Test | Bioburden-Bestimmung |
| LOD | < 2 pg | < 50 fg | 1.0 x10-9 Kunitz units | 1.0 x10-6 Kunitz units | weniger als 10 amplifizierbare Targets | SAL 10-6 | < 0.001 EU/mL | < 5.5 x 10-12 mg |
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* Limulus amebocyte lysate
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Eppendorf의 차별화된 품질은 여기에 나온 오염 물질에 대한 테스트를 로트별로 독립 외부 실험실에서 진행한 후 인증을 받기 때문에 가능합니다. 이 실험실은 GLP 지침을 준수하며, ISO 9001에 따라 인증을 받았습니다. ISO 17025에 따른 테스트 실험실의 인증은 Eppendorf의 테스트 방법이 ISO 17025에 따라 특정 용도에 대해 검증되었음을 의미합니다.
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