BioBLU^® f HNQ Single-Use Bioreactors

HNQ oznacza Harmonized for Next-Generation Quality, podkreślając nasze zaangażowanie w dostarczanie produktów ze zharmonizowanymi certyfikatami i dokumentacją Validation Guide. Seria BioBLU HNQ stanowi krok naprzód w zakresie wysokiej jakości dokumentacji skierowanej do klienta, wspierając działania naszych klientów w zakresie kwalifikacji sprzętu i walidacji procesów.

Najważniejsze cechy BioBLU f HNQ Single-Use Bioreactors do zastosowań mikrobiologicznych:

Konstrukcja sztywnościennego zbiornika z mieszadłem przypomina tradycyjne bioreaktory i umożliwia wydajne mieszanie oraz transfer masy odpowiedni dla fermentacji z dużym zagęszczeniem komórek.
• BioBLU 1f HNQ (objętość robocza 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3f HNQ (objętość robocza 1,25 L – 3,75 L)

Są odpowiednie do produkcji klinicznej i komercyjnej
• BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors są dostępne ze przewodnikiem walidacji dla konkretnych partii, certyfikatem sterylizacji promieniami X oraz raportem z testu sterylności i endotoksyn.
• Oferujemy jednolity pakiet rozwiązań obejmujący sterowniki bioprocesowe, bioreaktory, oprogramowanie SCADA do bioprocesów i usługi, które razem umożliwiają osiągnięcie zgodności bioprocesów z wymogami GMP.

Ostrzeżenie! Nie zatwierdzono do zastosowań w diagnostyce medycznej lub terapii! Naczynie jednorazowego użytku nie zostało opracowane do zastosowań w diagnostyce medycznej lub terapii. Nie jest to sprzęt medyczny w rozumieniu rozporządzenia (UE) 2017/745. Nie wolno używać naczynia jednorazowego do zastosowań medycznych lub terapeutycznych.

Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.