text.skipToContent text.skipToNavigation

PL | PLN

Sorry, we couldn't find anything on our website containing your search term.

BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

Informacje o produkcie

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors to sztywnościenne bioreaktory z mieszadłem do hodowli komórek ludzkich i zwierzęcych. Są odpowiednie do produkcji klinicznej i komercyjnej.
Nasz asortyment skalowalnych systemów BioBLU c HNQ umożliwia ponad 100-krotną ekspansję komórek (zakres objętości roboczej od 320 mL do 40 L).

Pokaż więcej informacji o produkcie

Dalsze materiały do pobrania znajdują sięna dole strony

Informacje o produkcie

Zastosowania

Cechy

HNQ oznacza Harmonized for Next-Generation Quality, podkreślając nasze zaangażowanie w dostarczanie produktów ze zharmonizowanymi certyfikatami i dokumentacją Validation Guide. Seria BioBLU HNQ stanowi krok naprzód w zakresie wysokiej jakości dokumentacji skierowanej do klienta, wspierając działania naszych klientów w zakresie kwalifikacji sprzętu i walidacji procesów.

Najważniejsze cechy BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors do hodowli komórek:

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors: Do skalowalnej hodowli komórek ssaczych i owadzich w zawiesinie, na mikronośnikach i w postaci agregatów komórkowych. BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors są dostępne w różnych rozmiarach umożliwiających ponad 100-krotne skalowanie.
• BioBLU 1c HNQ (objętość robocza 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3c HNQ (objętość robocza 1.25 – 3.75 L)
• BioBLU 10c HNQ (objętość robocza 3.3 L – 10 L)
• BioBLU 50c HNQ (objętość robocza 18 – 40 L)

BioBLU 5p HNQ Single-Use Bioreactor: Do hodowli komórek adherentnych oraz procesów perfuzyjnych w stałej objętości roboczej 3.75 L. Ten bioreaktor ze złożem jest wypełniony Fibra-Cel^® Disks, stanowiącymi optymalne podłoże do wzrostu.

Nadaje się do stosowania w produkcji klinicznej i komercyjnej
• BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors są dostępne ze przewodnikiem walidacji dla konkretnych partii, certyfikatem sterylizacji promieniami X oraz raportem z testu sterylności i endotoksyn.
• Oferujemy jednolity pakiet rozwiązań obejmujący sterowniki bioprocesowe, bioreaktory, oprogramowanie SCADA do bioprocesów i usługi, które razem umożliwiają osiągnięcie zgodności bioprocesów z wymogami GMP.

Ostrzeżenie! Nie zatwierdzono do zastosowań w diagnostyce medycznej lub terapii! Naczynie jednorazowego użytku nie zostało opracowane do zastosowań w diagnostyce medycznej lub terapii. Nie jest to sprzęt medyczny w rozumieniu rozporządzenia (UE) 2017/745. Nie wolno używać naczynia jednorazowego do zastosowań medycznych lub terapeutycznych.

Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.

Korpus i pokrywa bioreaktora

• Wymiary: Standardowe rozmiary BioBLU c Single-Use Bioreactors oraz wielkość mieszadeł zapewniają skuteczne mieszanie zawartości, transfer masy oraz skalowalność.
• Wyposażenie: BioBLU Single-Use Bioreactors są wyposażone w bełkotkę, dyszę gazową, wlotowy i wylotowy filtr gazu oraz otwory na czujniki pH, DO oraz temperatury, do dodawania cieczy, pobierania próbek i odbioru produktów. Wszystkie porty w pokrywie są wyraźnie oznaczone. Zapasowe porty Pg 13.5 można wyposażyć w septy jednorazowe, porty potrójne i adaptery złączy zaciskowych.
• Rury: Wysoka elastyczność i wygoda użytkowania dzięki możliwości spawania i łatwego podłączania.
• Silnik: Uszczelniony napęd magnetyczny z całkowicie zabudowanym łożyskiem zapewnia sterylność zbiornika.
• Obróbka gazów wylotowych: Wydajny, bezcieczowy system skraplania (Peltier) lub elektryczna opaska grzejna.
• Sterylizacja: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors są sterylizowane fabrycznie. Sterylizacja promieniami X > 25 kGy. Poziom SAL 10^-6 w przypadku bioreaktorów jednorazowego użytku BioBLU sterylizowanych promieniami X.

Wirniki zaprojektowane do zastosowań w hodowlach komórek

• Wszystkie rozmiary bioreaktorów BioBLU c HNQ są dostępne z mieszadłem z pochylonymi łopatkami do hodowli komórek. Bioreaktory
• BioBLU 5p HNQ są wyposażone w mieszadło ze złożem zawierającym Fibra-Cel Disks, dostępne wyłącznie w ofercie Eppendorf.

Nieinwazyjna technologia czujników ogranicza ryzyko zanieczyszczeń

• Temperatura: Czujnik temperatury jest wkładany do celki termicznej (port RTD) i zapewnia nieinwazyjny pomiar temperatury.
• Tlen rozpuszczony (DO): Przepuszczalna dla gazów membrana w porcie czujnika DO uniemożliwia bezpośredni kontakt czujnika z pożywką.
• pH: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors korzystają z nieinwazyjnej technologii optycznego czujnika pH firmy PreSens^®. Eppendorf oferuje moduły pH, które wykorzystują tę technologię i umożliwiają optyczny pomiar pH w systemach do sterowania bioprocesami. Bioreaktory te można również wyposażyć w standardowe czujniki pH.

Przeczytaj więcej

Przeczytaj mniej

Do pobrania: BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

Broszura

Single-Use Scalability

BioBLU and BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors and accessories for R&D and commercial manufacturing

PDF 3.9MB

Angielski

Broszura

Bioprocess Equipment for Commercial Manufacturing

PDF 2.5MB

Angielski

Może zainteresuje Cię

DASware^® control plus

Oprogramowanie SCADA do monitorowania, sterowania i automatyzacji bioprocesów. Zgodność z 21 CFR część 11 i EudraLex Tom 4 Załącznik 11 w celu stosowania w produkcji klinicznej i komercyjnej.

BioFlo^® 320 for commercial manufacturing

System na skalę laboratoryjną dla jednego bioreaktora, który nadaje się do produkcji klinicznej i komercyjnej. Obsługuje objętości robocze do 40 L.

Za chwilę opuścisz tę stronę.

BioBLU® c HNQ Single-Use Bioreactors