BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

HNQ oznacza Harmonized for Next-Generation Quality, podkreślając nasze zaangażowanie w dostarczanie produktów ze zharmonizowanymi certyfikatami i dokumentacją Validation Guide. Seria BioBLU HNQ stanowi krok naprzód w zakresie wysokiej jakości dokumentacji skierowanej do klienta, wspierając działania naszych klientów w zakresie kwalifikacji sprzętu i walidacji procesów.

Najważniejsze cechy BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors do hodowli komórek:

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors: Do skalowalnej hodowli komórek ssaczych i owadzich w zawiesinie, na mikronośnikach i w postaci agregatów komórkowych. BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors są dostępne w różnych rozmiarach umożliwiających ponad 100-krotne skalowanie.
• BioBLU 1c HNQ (objętość robocza 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3c HNQ (objętość robocza 1.25 – 3.75 L)
• BioBLU 10c HNQ (objętość robocza 3.3 L – 10 L)
• BioBLU 50c HNQ (objętość robocza 18 – 40 L)

BioBLU 5p HNQ Single-Use Bioreactor: Do hodowli komórek adherentnych oraz procesów perfuzyjnych w stałej objętości roboczej 3.75 L. Ten bioreaktor ze złożem jest wypełniony Fibra-Cel^® Disks, stanowiącymi optymalne podłoże do wzrostu.

Nadaje się do stosowania w produkcji klinicznej i komercyjnej
• BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors są dostępne ze przewodnikiem walidacji dla konkretnych partii, certyfikatem sterylizacji promieniami X oraz raportem z testu sterylności i endotoksyn.
• Oferujemy jednolity pakiet rozwiązań obejmujący sterowniki bioprocesowe, bioreaktory, oprogramowanie SCADA do bioprocesów i usługi, które razem umożliwiają osiągnięcie zgodności bioprocesów z wymogami GMP.

Ostrzeżenie! Nie zatwierdzono do zastosowań w diagnostyce medycznej lub terapii! Naczynie jednorazowego użytku nie zostało opracowane do zastosowań w diagnostyce medycznej lub terapii. Nie jest to sprzęt medyczny w rozumieniu rozporządzenia (UE) 2017/745. Nie wolno używać naczynia jednorazowego do zastosowań medycznych lub terapeutycznych.