text.skipToContent text.skipToNavigation

Sterile

Materiał zużywalne Eppendorf w stopniu czystości Sterile są sterylizowane przez napromieniowanie lub gazowanie tlenkiem etylenu zgodnie z ISO 11137 lub ISO 11135, z poziomem zapewnienia sterylności (SAL) wynoszącym 10-6. Do każdej partii produkcyjnej produktów sterylnych jest dołączany certyfikat tej konkretnej partii. Procedury testowe używane do testowania sterylności są zgodne z wymogami Ph. Eur. 2.6.12 (Farmakopea Europejska) i USP (Farmakopea Stanów Zjednoczonych).

Sterylność opisuje warunki aseptyczne, co oznacza brak* żywych organizmów. Sterylizacja prowadzi do skutecznej eliminacji czynników zakaźnych, takich jak grzyby, bakterie i wirusy, które mogą wpływać negatywnie np. na hodowle komórek i żywność, a także na standardowe reakcje w biologii molekularnej.

Oprócz tego każda partia produkcyjna jest testowana na obecność endotoksyn zgodnie z Ph. Eur. 2.6.14, co potwierdza brak* pirogenów.

Warto przeczytać

purity_grades_sterile_700x524
Brak endotoksyn jest niezbędny do uzyskiwania odtwarzalnych wyników w hodowli komórek oraz wielu innych zastosowaniach do badań farmakologicznych i medycznych.

Oprócz tego produkty Eppendorf w stopniu czystości Sterile spełniają normy jakości określone dla naszych standardowych materiałów zużywalnych. Spełniają one wszystkie wymagania w zakresie właściwości zwilżania, szczelności względem cieczy, dokładności, odporności chemicznej itp.

Materiały zużywalne, które przejdą wszystkie niezbędne testy, uzyskują etykietę “Sterile”, czyli znak jakości potwierdzający możliwość bezpośredniego użycia materiałów zużywalnych Eppendorf w eksperymentach i analizach, bez żadnych dodatkowych przygotowań. Każda partia produkcyjna jest oczywiście certyfikowana przez akredytowane laboratorium zewnętrzne.

Warto przeczytać

*Określenie „wolny od" lub „brak“ używane w kontekście stopni czystości oznacza, że testy potwierdziły zgodność według określonych granic oznaczalności. Dowiedz się więcej

Warto przeczytać

Pobierz

Certyfikat ogólny czystości - Sterile
PDF
Przykład certyfikatu analizy (CoA)
PDF 0,44 MB
Certyfikaty oddzielne dla każdej partii są dostępne na żądanie na naszej stronie internetowej.

Materiały zużywalne w stopniu czystości Sterile są zalecane do: Hodowli komórek, zastosowań w mikrobiologii, biologii molekularnej itp.

Warto przeczytać