MENU
PL | PLN
PL | PLN
Nie znaleziono wyników
Sugestie wyszukiwania
Usługi kwalifikacji zgodnej z GxP - Prosty sposób na zgodność z regulacjami!
Prosty sposób na zgodność z regulacjami!
Przeczytaj mniej
Usługi kwalifikacji
Kwalifikacja instalacyjna
Kwalifikacja instalacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie zostało zainstalowane zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Kwalifikacja operacyjna
Kwalifikacja operacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie działa zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Korzyści
- Wiarygodna jakość wyników i bezpieczeństwo urządzenia
- Zapewnienie zgodności ze złożonymi normami i regulacjami GxP
- Dokumentacja IQ/OQ zgodna z GxP zapewnia komfort psychiczny i ogranicza nakłady pracy na kwalifikację i procesy audytowe wymagane przez przepisy
Przeczytaj mniej
Nowość: Nowe wersje raportów zgodnych z obowiązjącymi normami i regulacjami GxP
Nowo opracowane usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej zgodne z GxP to rozwinięcie naszych usług IQ/OQ,. Nowe wersje naszych raportów IQ/OQ są zgodne z krajowymi i międzynarodowymi normami, regulacjami i wytycznymi, takimi jak:
- EU-GMP
- 21 CFR Część 211 (USA)
- Wytyczne dotyczące prawidłowej dokumentacji USP
- Zalecenia dotyczące integralności danych i definicje MHRA GxP
- Seria na temat raportów technicznych WHO, Nr. 966, Dodatek 5
Przeczytaj mniej
Usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej dla wirówek
| Kwalifikacja instalacyjna i kwalifikacja operacyjna Informacje dotyczące zamawiania | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mikrowirówka bez chłodzenia | ||
| Mikrowirówka z chłodzeniem | ||
| Wirówka wielofunkcyjna bez chłodzenia | ||
| Wirówka wielofunkcyjna z chłodzeniem | ||
| High-Speed Centrifuge | ||
| Mikro-ultrawirówka | ||
| Ultracentrifuge | ||
| Koncentrator próżniowy | * | |
| Obejmuje: | ||
| Sprawdzenie stanu dostawy i otoczenia instalacji | ||
| Instalację urządzenia łącznie z konfiguracją i sprawdzeniem działania | ||
| Szczegółowy raport IQ | ||
| Test funkcji alarmowych | ||
| Weryfikację parametrów urządzenia (np. temperatura, prędkość) | ||
| Szczegółowy raport OQ | ||
| Opracowanie listy/odchyleń/zarządzanie | ||
| Zatwierdzenie podpisane przez klienta i technika serwisowego |
Przeczytaj mniej
*niezgodny
Informacja: Oferowane przez nas usługi mogą się różnić zależnie od kraju. Aby uzyskać dalsze informacje, prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem serwisu.
Przeczytaj mniej