MENU
PL | PLN
PL | PLN
Nie znaleziono wyników
Sugestie wyszukiwania
Usługi kwalifikacji
To proste!
Przeczytaj mniej
Kwalifikacja instalacyjna
Kwalifikacja instalacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie zostało zainstalowane zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Kwalifikacja operacyjna
Kwalifikacja operacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie działa zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Korzyści
- Wiarygodna jakość wyników i bezpieczeństwo urządzenia
- Zapewnienie zgodności ze złożonymi normami i regulacjami GxP
Nowość: Mapowanie multi-temperaturowe szafowej zamrażarki ultra niskich temperatur
Regularna kontrola z użyciem zewnętrznego, kalibrowanego, wielo-kanałowego systemu do weryfikacji temperatury w zamrażarce ULT zapewnia bezpieczeństwo i niezawodność długoterminowego przechowywania próbek.
Mapowanie temperatury jest przeprowadzane na miejscu przez szkolonego i certyfikowanego przez nas technika serwisowego, który przygotowuje pełny raport zawierający:
- Minimalną, maksymalną i średnią temperaturę w każdej lokalizacji
- Pełny rejestr surowych danych każdego z pomiarów
- Wykres profilu temperatury w czasie wykonywania pomiarów
- Wszystkie istotne certyfikaty kalibracji
Normy, standardy i dobre praktyki, takie jak Mapowanie i monitoring temperatury komory kontrolowany z użyciem ISPE, IEC 60068 - Testy otoczenia lub Vaisala – 5 zasad rozmieszczania czujników podczas walidacji/mapowania, zalecają mapowanie z użyciem 9 lub 15 czujników po instalacji, a następnie co dwa lata lub po każdym wprowadzeniu zmian do systemu.
Przeczytaj mniej
Przeczytaj mniej
Usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej dla zamrażarek ULT
| Kwalifikacja instalacyjna i kwalifikacja operacyjna Informacje dotyczące zamawiania | IQ/OQ | OQ |
| Zamrażarka ULT | ||
| Obejmuje: | ||
| Sprawdzenie stanu dostawy i otoczenia instalacji | ||
| Instalację urządzenia łącznie z konfiguracją i sprawdzeniem działania | ||
| Szczegółowy raport IQ | ||
| Test funkcji alarmowych | ||
| Weryfikację parametrów urządzenia (np. temperatura) | ||
| Szczegółowy raport OQ |
Przeczytaj mniej
Uwaga: Tabela zawiera tylko najważniejsze działania serwisowe zawarte w planie. Wystawiany raport serwisowy będzie zawierał kompletną listę wykonanych działań serwisowych.
Informacja: Oferowane przez nas usługi mogą się różnić zależnie od kraju. Aby uzyskać dalsze informacje, prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem serwisu.
Przeczytaj mniej
Przeczytaj mniej
Aby umożliwić porównywanie wyników uzyskanych w różnych pomiarach i różnych urządzeniach, stosowany jest system uchwytów (9 lub 15 czujników)
Przykład rozmieszczenia systemu mapowania multi-temperaturowego z użyciem 9 czujników w szafowej zamrażarce ULT
Przeczytaj mniej
FAQ
Dlaczego warto przeprowadzić mapowanie temperatury w zamrażarce szafowej ULT Eppendorf?
Niezależnie od tego, jak starannie zaprojektuje się zamrażarkę, będą w niej występować wahania temperatury mające wpływ na przechowywane próbki.
Przeczytaj mniej
Kiedy należy przeprowadzić mapowanie temperatury w zamrażarce ULT?
Zalecamy przeprowadzenie mapowania temperatury bezpośrednio po instalacji, aby zapewnić wysoką jakość próbek w czasie ich przechowywania. Kolejne mapowania należy przeprowadzać co 2 lata lub w przypadku dokonania istotnych zmian w systemie (np. po naprawie).
Przeczytaj mniej
Jak wiele pozycji pomiarowych jest sprawdzanych podczas analizy mapowania temperaturowego Eppendorf w szafowej zamrażarce ULT?
Eppendorf oferuje mapowanie temperatury zamrażarek ULT z użyciem 9 lub 15 pozycji pomiarowych. Zalecamy mapowanie temperatury w 15 pozycjach w celu uzyskania bardziej wszechstronnej analizy, ale będzie to zależeć od wymogów oceny ryzyka, które obowiązują w Twoim przypadku.
Przeczytaj mniej
Jak długo powinno trwać mapowanie temperaturowe szafowej zamrażarki ULT?
Jako dobrą praktykę zalecamy przeprowadzania analizy mapowania temperatury przez co najmniej 48 godzin.
Przeczytaj mniej
Dlaczego mapowanie temperatury należy przeprowadzać w pustej zamrażarce szafowej ULT?
Temperatura powietrza w pustej zamrażarce będzie się zawsze wahać mocniej niż temperatura dowolnego produktu stojącego w środku. Jeśli okaże się, że zamrażarka ULT skutecznie kontroluje temperaturę powietrza, będzie to oznaczać, że jeszcze skuteczniej będzie kontrolować temperaturę przechowywanych produktów.
Przeczytaj mniej
Czy Eppendorf oferuje usługę mapowania temperatury zamrażarek ULT innych producentów?
Tak, Eppendorf może przeprowadzić mapowanie temperatury w zamrażarkach ULT innych producentów.
Przeczytaj mniej
Czy oferujecie również mapowanie temperaturowe dla skrzyniowych zamrażarek ULT?
Nie. Ze względu na sposób rozmieszczenia czujników temperatury przeprowadzamy obecnie mapowanie temperatury wyłącznie w szafowych zamrażarkach ULT.
Przeczytaj mniej