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Eppendorf Biopur®

분자 생물학 및 세포 기술과 유사한 방식으로 의료, 제약 및 식품 산업의 가장 높은 요건을 충족하는 품질 및 순도 표준 Eppendorf Biopur가 판매되고 있습니다. 이와 같은 높은 순도로 사용 가능한 모든 소모품은 멸균 상태이고, 발열원, RNase, DNase, DNA 및 ATP는 물론 PCR Inhibitor*가 없습니다. 이러한 순도는 생물학적 물질로 인한 오염으로부터 제품을 보호하는 정교한 자동 제조 공정을 통해 유지됩니다.

이러한 순도 등급의 장점은 분명합니다.
  • 가장 복잡하고 어려운 실험에서도 안전 보장
  • 비용 감소 - 언제 끝날지 모르는 고비용의 테스트가 더 이상 필요하지 않음
  • '바로 사용' 제품으로 필요한 인력과 시간이 감소
  • 개별 블리스터 포장된 소모품을 재밀봉 가능 상자에 소량씩 담아 오염과 더러워짐을 효과적으로 방지

Eppendorf Biopur®는 어떤 요건을 충족하나요?

  • 인증된 멸균성: 각 로트는 (ISO 11137에 따른) 조사 또는 (ISO 11135에 따른) 산화에틸렌 가스 처리를 통해 멸균됩니다. 무균 제품의 각 로트는 무균 테스트를 거칩니다. 무균 테스트를 위한 테스트 과정은 Ph.Eur의 요건을 충족합니다. 2.6.1(유럽 약전) 및 USP(미국 약전)

  • 발열인자 없음 인증: Biopur 제품의 각 로트는 내독소 유무* 테스트를 거쳐 발열인자가 없는 것으로 확인되었습니다. Eppendorf는 발열인자 없음에 대한 국제 요건을 충족하기 위해 동역학-탁도계 LAL 테스트(Ph. Eur. 2.6.14)를 사용합니다.

  • RNase, DNase, PCR Inhibitor 없음 인증

  • 각 로트의 DNase 및 RNase 유무 테스트: DNA 또는 RNA 도체가 있는 반응 버퍼가 소모품에서 37°C로 몇 시간 동안 배양됩니다. DNA 또는 RNA 절단의 흔적이 없어야 합니다.

  • 각 로트는 표준 반응에 대한 별도의 PCR 실험에서 PCR Inhibitor가 없음을 확인하는 테스트를 거칩니다.

  • 인간 및 박테리아(E. coli) DNA가 없음 인증

  • PCR 분석에 의해 각 로트에 인간 및 박테리아 DNA가 없음이 확인됩니다. 검출 한계는 2 pg DNA 미만이며, 단일 인간 세포보다 작습니다.

  • ATP-free 인증*

  • ATP의 정량적 및 정성적 검출을 위한 테스트 절차는 제약 산업과 같은 분야의 위생 모니터링에서 필수적인 부분입니다. ATP가 있는 실험실 제품은 매우 민감한 테스트에서 즉시 나타납니다.

  • 또한 모든 Eppendorf Biopur 제품은 Eppendorf의 기본 소모품에 지정된 품질 기준을 충족합니다. 습윤, 액체 밀폐성, 정확도, 내화학성 등에 관한 요건을 완전히 충족합니다.

필요한 모든 테스트를 통과한 소모품에만 'Biopur'라는 라벨이 부착됩니다. 이 라벨은 Eppendorf 소모품을 추가 처리 없이 실험 및 분석에 직접 사용할 수 있음을 고객에게 알리는 품질 보증입니다. 각 로트는 외부 공인 실험실에서 테스트 및 인증됩니다.


로트별 인증서는 요청을 통해 Eppendorf 웹사이트에서 제공됩니다.
*순도 등급과 관련하여 'free/free of' 또는 'absence of'라는 표현은 테스트가 검출 한계 내에서 일치한다는 뜻입니다.

Eppendorf 제품

Biopur® 에서 사용할 수 있는 제품의 예: