Eppendorf Biopur®

분자생물학 및 세포 기술에 필적하는 방식으로 의료, 제약 및 식품 산업의 가장 높은
요건을 충족하기 위해 Eppendorf Biopur 품질 및 순도 표준이 제정되었습니다. 이 최고 수준의 순도 등급을 충족하는 모든 소모품은 멸균과 발열인자, RNase, DNase, DNA, ATP 및 PCR inhibitor 의 부재가 보장됩니다. 이 순도는 제품을 생물물질 오염으로부터 보호하는 정밀한 자동 제조 공정에 의해 보장됩니다.

이 순도 등급의 장점은 다음과 같습니다.

  • 가장 정교하고 복잡한 실험에서도 안전 보장
  • 비용 절감 - 언제 끝날지 모르고 보통 많은 비용이 드는 테스트 불필요
  • "바로 사용 가능한" 제품으로 노동력 및 시간 절약
  • 소모품을 개별 포장한 다음 재밀봉이 가능한 상자에 작은 묶음으로 담아 더러워짐이나 오염으로부터 효과적으로 보호

Eppendorf Biopur®는 어떤 요건을 충족합니까?

  • 멸균 인증: 각 로트를 (ISO 11137 에 따른) 방사선 조사나 (ISO 11135 에 따른) 산화 에틸렌 가스 처리를 통해 멸균합니다. 또한 로트별로 제품의 멸균 상태를 테스트합니다. 멸균 테스트 과정은 Ph. Eur. 2.6.1(유럽 약전) 및 USP(미국 약전)의 요건을 준수합니다.
  • Pyrogen-free (발열인자 부재) 인증: Biopur 제품 로트별로 내독소의 부재를 테스트해 pyrogen이 없음을 증명합니다. 발열인자 부재에 관한 국제 요건을 충족하기 위해 Eppendorf 는 Kinetic-turbidimetric LAL 테스트(Ph. Eur. 2.6.14)를 이용합니다.
  • RNase, DNase, PCR inhibitor 부재 인증

    • 로트별 DNase 및 RNase 부재 테스트: 소모품에서 하나의 DNA 또는 RNA 전도체가 포함된 반응 완충액을 수시간 동안 37°C 에서 배양합니다. DNA 또는 RNA 절단의 흔적이 없어야 합니다.
    • 로트별로 별도의 PCR 실험에서 표준 반응에 대한 PCR inhibitor 부재를 테스트합니다.

  • Human 및 박테리아(E. coli) DNA 부재 인증

    • PCR 분석을 통해 로트별로 human 및 박테리아 DNA 의 부재를

  • 입증합니다. 검출 한도는 ≤2 pg DNA 입니다. 이 양은 하나의 인간 세포보다 작습니다.
  • ATP-free 인증

    • ATP 의 정량적 및 정성적 검출을 위한 테스트 절차는 제약 산업

  • 등에서는 이미 위생 모니터링의 중요 부분으로 자리잡았습니다. 비 ATP- free 실험실 제품은 이 매우 민감한 테스트에서 바로 나타납니다.
  • 뿐만 아니라, 모든 Eppendorf Biopur 제품은 Eppendorf 의 표준 소모품에 대해 지정된 품질 기준을 충족합니다. 습윤성, 액체 밀폐성, 정확성, 내화학성 등에 관한 요건을 완전히 충족합니다.


모든 필수 테스트를 통과한 소모품만 “Biopur” 라벨이 부착되어 해당 Eppendorf 소모품을 추가적인 처리 없이 실험 및 분석 작업에 직접 사용할 수 있다는 사실을 보장합니다. 각 로트는 외부 인증 실험실에서 테스트 및 인증 과정을 거칩니다.

Lot-specific  certificate은요청 시 웹 사이트를 통해 제공해 드립니다.