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Sugerencias de búsqueda
Soluciones personalizadas adecuadas para IVD con Eppendorf OEM
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Su producto, nuestra tecnología. Soluciones personalizadas a través de una asociación comercial en la que puede confiar
Asociándose con Eppendorf OEM, puede aprovechar la experiencia de décadas en el desarrollo y la fabricación de productos de laboratorio y soluciones personalizadas con una calidad superior. Comience su viaje encontrando un producto o componente de Eppendorf que se adapte perfectamente a sus requerimientos y a su aplicación.
Asociándose con Eppendorf OEM, puede aprovechar la experiencia de décadas en el desarrollo y la fabricación de productos de laboratorio y soluciones personalizadas con una calidad superior. Comience su viaje encontrando un producto o componente de Eppendorf que se adapte perfectamente a sus requerimientos y a su aplicación.
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«Conviértase en un socio en condiciones de igualdad con Eppendorf OEM y benefíciese de la calidad superior de Eppendorf. Le ofrecemos la oportunidad de desarrollar conjuntamente una solución adaptada a sus necesidades en relación con la documentación, la normativa y las notificaciones de cambios».
Eva van Pelt.
Co-CEO & Chief Commercial Officer
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Calidad hasta en las puntas
Los productos OEM de Eppendorf son siempre sinónimo de calidad superior, pues se fabrican utilizando solo las materias primas más puras y realizando controles de calidad y funcionales a lo largo de todo el proceso de producción.
Como nuestra producción está totalmente automatizada, la contaminación se reduce al máximo.
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Certificado ISO para que pueda confiar
Eppendorf está certificado según las normas ISO 9001, 13485 y 14001, reconocidas y aceptadas mundialmente.Esto le permite estar seguro de que todos los procesos de diseño, fabricación y comercialización de los productos están definidos y son supervisados para garantizar productos y servicios consistentes.
Contáctenos
¿Está interesado en asociarse con Eppendorf OEM? ¿Busca un socio para desarrollar su producto? ¿O simplemente aún no ha encontrado lo que buscaba en un producto?
Póngase en contacto con nosotros y veamos qué podemos hacer por usted. Nuestros expertos en OEM analizarán su consulta con gusto.
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1. ¿Qué significa OEM en Eppendorf?
OEM significa una marca propia, ya sea un producto personalizado o estándar con requisitos específicos del cliente, que probablemente incluya un logotipo o una marca comercial del cliente. Pero también representa un servicio excelente, una asociación cooperativa en condiciones de igualdad, para beneficiarse de la alta tecnología, la producción digital en sala blanca y la asociación a largo plazo.
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2. ¿Todos los productos OEM están fabricados a medida?
Los productos OEM de Eppendorf se crean específicamente de acuerdo con los requerimientos del cliente, pero no necesariamente están personalizados por completo. Por ejemplo, un cliente puede tener una placa twin-tec fabricada en serie con su propio logotipo.
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3. ¿Cuál es la cantidad mínima para los productos OEM?
Póngase en contacto con nuestros expertos en OEM para encontrar la mejor solución para su proyecto.
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4. ¿Tiene Eppendorf OEM la certificación 510k para productos OEM estándar?
Eppendorf OEM no suministra productos con certificación 510k, pero puede suministrar productos con el propósito de una solicitud 510k. Estos se venden a los clientes como subcomponentes de herramientas de diagnóstico. Eppendorf OEM puede crear productos adecuados para IVD para su uso en aplicaciones clínicas.
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5. ¿Cómo se asegura la documentación?
Eppendorf OEM fabrica múltiples productos de conformidad con las normas ISO 13485 e ISO 9001. Las buenas prácticas de documentación junto con nuestro sistema de gestión de calidad garantizan el cumplimiento para los clientes que buscan suministrar equipos o consumibles en los mercados regulados.
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6. ¿Qué tipo de documentación ofrecen?
Dependiendo del producto, se pueden proporcionar archivos completos del historial de diseño (DHF) y registros maestros de producto (DMR) como parte de la solicitud de los clientes ante la FDA. Como esto depende en gran medida del producto, nuestros expertos comprobarán y discutirán los requisitos con nuestros clientes previamente.
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7. ¿Ofrece Eppendorf OEM productos IVD?
Eppendorf OEM puede suministrar productos adecuados para IVD, pero no puede proporcionar productos homologados para IVD con fines de OEM.
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8. ¿Qué significa una producción escalable para Eppendorf OEM?
Eppendorf OEM cuenta con una gran experiencia en la producción de grandes cantidades (siete mil millones de piezas al año) y es capaz de ajustarse a las necesidades del cliente.
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9. ¿Tengo el dominio sobre mi producto y sus componentes?
Con un producto OEM de Eppendorf, el cliente tiene un gran control sobre la fabricación y la vida útil del producto. Uno de los mayores valores es garantizar el control sobre los materiales (materias primas, revestimientos, componentes, etc.) y también sobre los plazos de estos cambios en la fabricación. Un producto OEM proporciona tanto al cliente como a Eppendorf el tiempo crítico necesario para gestionar los cambios del producto a medida que van surgiendo.
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10. ¿Cómo garantiza Eppendorf OEM la alta calidad?
La planta de fabricación de Eppendorf OEM está totalmente automatizada. Esto permite que la planta de producción emplee mediciones ópticas y por láser de alta calidad para asegurar que cada pieza se haga con las especificaciones correctas. Además, Eppendorf OEM cuenta con conocimientos técnicos específicos en torno a la alta precisión, alta cavidad y herramientas/moldes de inyección. Esto nos permite garantizar una fabricación de alta precisión.
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11. ¿Puedo crear marcas propias con Eppendorf OEM?
Eppendorf OEM tiene la capacidad de proporcionar versiones de marca propia no solo de productos en serie, sino que puede desarrollar consumibles totalmente personalizados y, en ciertos casos, instrumentos hechos a medida.
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Eppendorf SE
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