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Servicio para agitadores
¡Cuide su agitador — optimice sus cultivos!
Los agitadores biológicos son fundamentales para las aplicaciones de cultivo celular y deben estar en condiciones de funcionar continuamente durante varios años. Las desviaciones a corto plazo relativamente pequeñas en el funcionamiento del agitador pueden tener un impacto significativo en los resultados del cultivo, lo cual puede afectar negativamente el rendimiento y/o a la expresión celular.
Los planes de mantenimiento para agitadores de Eppendorf garantizan un rendimiento constante y fiable de los agitadores de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
Los planes de mantenimiento para agitadores incluyen una selección de protocolos de mantenimiento preventivo para comprobar y validar el rendimiento estable del incubador. Nuestros servicios de cualificación de la instalación (IQ) y cualificación operacional (OQ) apoyan el cumplimiento de sus requisitos de gestión de calidad, ofreciéndole una confirmación fiable de que su incubador biológico funciona correctamente y de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
Contratos de servicio para agitadores biológicos
| Contrato de servicio Información de pedidos | AdvancedCare Para garantizar la fiabilidad y el tiempo de servicio de los equipos | PremiumCare Para garantizar la fiabilidad, el tiempo de funcionamiento y la previsión financiera de los equipos |
| Agitador de plataforma abierta | ||
| Agitador con calentamiento | ||
| Agitador con calentamiento y enfriamiento | ||
| Agitador S44i | ||
| Incluye: | ||
| Mantenimiento preventivo completo | 1/año | 1/año |
| Actualización de software (durante el mantenimiento anual, si procede) | ||
| Soporte prioritario* | ||
| Descuento en piezas, mano de obra y desplazamientos | 20 % | incluido |
| Piezas, mano de obra y desplazamientos incluidos | - | |
| Descuento en servicios adicionales (p. ej., IQ/OQ) | 10 % | 10 % |
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Información: Los servicios que ofrecemos pueden variar según el país. Póngase en contacto con su representante de servicio local para obtener más información.
*Sujeto a las condiciones comerciales locales y basado en una práctica de «mejor esfuerzo». Para obtener más información, póngase en contacto con su organización de servicio local
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Servicios de cualificación
Cualificación de la instalación
Mediante la cualificación de la instalación (IQ) se certifica que el equipo ha sido instalado de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf en el marco de protocolos de prueba definidos.
Cualificación operacional
Mediante la cualificación operacional (OQ) se certifica que el equipo funciona de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf en el marco de protocolos de prueba definidos.
Sus ventajas
- Confianza en la calidad de sus resultados y en la seguridad del equipo
- Apoyo para el cumplimiento de normas y regulaciones GxP complejas
- La documentación IQ/OQ que cumple las normas GxP le dará tranquilidad debido a la reducción de la carga de trabajo para su proceso de cualificación y auditoría reglamentaria
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Informes revisados que cumplen con las normas y regulaciones GxP pertinentes
Con nuestros servicios de cualificación de la instalación y cualificación operacional recién creados para el cumplimiento de normas GxP, hemos mejorado nuestros servicios IQ/OQ para ofrecerle un apoyo especial cuando trabaja en un entorno regulado. Nuestros informes IQ/OQ revisados se ajustan a normas, reglamentos y directrices nacionales e internacionales, como, por ejemplo:
- EU-GMP
- 21 CFR Parte 211 (Estados Unidos)
- Directrices de buena documentación de la USP
- Directrices y definiciones sobre la integridad de los datos GxP de la MHRA
- Serie de Informes Técnicos de la OMS, n.º 966, anexo 5
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Servicios de cualificación de la instalación y cualificación operacional para agitadores biológicos
| Cualificación de la instalación y cualificación operacional Información de pedidos | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Agitador de plataforma abierta | ||
| Agitador con calentamiento | ||
| Agitador con calentamiento y enfriamiento | ||
| Agitador S44i | ||
| Incluye: | ||
| Comprobación del estado de la entrega y del entorno de instalación | ||
| Configuración inicial, comprobaciones funcionales y de seguridad | ||
| Informe IQ detallado | ||
| Prueba de las funciones de alarma | ||
| Verificación de los parámetros del equipo (p. ej., rpm, temperatura, alarmas) | ||
| Informe OQ detallado | ||
| Manejo de la lista de desviación/gestión | ||
| Aprobación firmada por el cliente y el técnico de mantenimiento |
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Atención: Esta tabla solo recoge las operaciones de servicio más importantes por cada plan. El informe de servicio proporcionado mostrará las operaciones de servicio completas realizadas.
Información: Los servicios que ofrecemos pueden variar según el país. Póngase en contacto con su representante de servicio local para obtener más información.
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Servicios de calibración
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Servicios de mantenimiento preventivo para agitadores biológicos
| Servicios de mantenimiento preventivo Información de pedidos | Mantenimiento preventivo |
| Agitador de plataforma abierta | |
| Agitador con calentamiento | |
| Agitador con calentamiento/enfriamiento | |
| Agitador S44i | |
| Comprobaciones externas y mantenimiento | |
| Comprobación del entorno de instalación | |
| Comprobación del suministro eléctrico/de gas* y las piezas de montaje | |
| Comprobación del estado/funcionamiento de todos los sensores de apertura de puertas/tapas | |
| Comprobación de la seguridad de puertas/tapas, tiradores, apoyos* y bisagras de puertas | |
| Equipamiento y piezas de montaje internos | |
| Comprobación de la seguridad del mecanismo de agitación; lubricación de los cojinetes no sellados, si corresponde* | |
| Comprobación del motor de accionamiento del agitador y del ventilador de circulación* | |
| Comprobación del estado de la correa de transmisión del agitador; ajuste de la tensión de la correa, si corresponde | |
| Limpieza y comprobación del condensador* | |
| Validación y metrología | |
| Validación y ajuste de los parámetros de funcionamiento según las especificaciones de Eppendorf | |
| Documentación | |
| Lista de comprobación suministrada | |
| Etiqueta de servicio fechada para acreditar que se realizó el servicio Eppendorf |
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Atención: Esta tabla solo recoge las operaciones de servicio más importantes por cada plan. El informe de servicio proporcionado mostrará las operaciones de servicio completas realizadas.
Información: Los servicios que ofrecemos pueden variar según el país. Póngase en contacto con su representante de servicio local para obtener más información.
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