¿Qué mejoras de hardware hay disponibles?
Además de las actualizaciones de software y hardware epBlue, contamos con varias mejoras en el área de trabajo para los sistemas epMotion, entre las que se incluyen:
CleanCap: un sistema de lámpara UV y filtro de aire para los modelos epMotion® 5073 y epMotion® 5075, que permite realizar pipeteos en un entorno con presencia reducida de gérmenes.
Adaptador de superficie de trabajo: se puede atornillar debajo de su mesa de trabajo para aumentar la altura de trabajo en 5,5 cm, hasta un máximo de 16,5 cm.*
Protectores contra rayos UV para el contenedor de residuos: permite el uso de luz ultravioleta, al tiempo que aumenta la capacidad de almacenamiento de residuos. Además, incluye adaptadores para la superficie de trabajo y sustituye a la placa metálica situada debajo de los residuos.*
Módulo térmico: para calentar o enfriar adaptadores térmicos, bloques térmicos y racks térmicos, dentro del rango de temperatura de 0 – 110 °C.
Echa un vistazo a los productos individuales que aparecen en la parte superior de la página para obtener más información sobre los distintos paquetes de software epBlue y las actualizaciones de los dispositivos epMotion disponibles.
*Estas actualizaciones de hardware solo son aplicables a los sistemas epMotion equipados con el software epBlue.
¿Trabaja en entornos regulados? ¡Actualice al software epBlue GxP!
El 'Enhanced Feature Set GxP' para el software epBlue está diseñado para facilitar el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11, el Anexo 11 de las BPF de la UE y GAMP 5. epBlue GxP cuenta con las siguientes características para ayudarte a ahorrar tiempo y ganar seguridad en entornos regulados:
Control de acceso y gestión de usuarios epBlue
El manejo mediante pantalla táctil de los robots de manipulación de líquidos simplifica la programación. Solo los usuarios con un nombre de usuario y una contraseña válidos pueden crear o ejecutar aplicaciones, así como acceder a los registros electrónicos. Cinco niveles de usuario diferentes (Admin, Admin Lab, User Level 1, User Level 2, Guest) reflejan una gran variedad de funciones exigidas por la normativa y de estructuras organizativas, lo que te ofrece flexibilidad. Se ofrecen funciones de seguridad adicionales, como el bloqueo automático tras un periodo de inactividad, para evitar el acceso no autorizado.
Documentación electrónica completa
Con epBlue GxP, puede crear archivos PDF con firma digital a partir de una amplia variedad de tipos de documentos. El software realiza un seguimiento del historial de revisiones de las aplicaciones de pipeteo, lo que le proporciona transparencia y control. Registra y protege de forma explícita los estados de las firmas, incluidos «sin firmar», «creado», «revisado» y «autorizado».
Se registran los archivos de registro de todos los procesos y acciones, y todas las actividades de los usuarios se documentan en un registro de auditoría generado automáticamente y provisto de marca de tiempo. El registro de auditoría también contiene información sobre la gestión de usuarios y las infracciones de seguridad. Puede aplicar ajustes de filtro para revisar rápidamente los detalles de las partes del registro de auditoría que le interesen.
Seguridad e integridad de los datos
El software epBlue GxP garantiza la integridad de todos los registros electrónicos protegiéndolos contra cualquier modificación o eliminación dentro del sistema de base de datos. Los datos se pueden exportar y archivar como documentos legibles por el ser humano y firmados digitalmente. Cada registro contiene un historial completo y trazable, así como un estado del documento claramente definido. El software utiliza certificados digitales estándar del sector para los usuarios, los sistemas y las credenciales maestras. Estos certificados son fáciles de generar y permiten verificar de forma fiable las firmas electrónicas en documentos PDF exportados, incluso en sistemas externos como los que utilizan las autoridades reguladoras (p. ej., la FDA o la EMA).
Gestión del flujo de trabajo de la firma electrónica
Todas las acciones críticas de los usuarios deben documentarse y confirmarse mediante firmas digitales. El flujo de trabajo se puede configurar para que requiera firmas en etapas clave, como la creación y la revisión. Cada aplicación sigue este flujo de trabajo preconfigurado, lo que garantiza que un usuario predefinido firme cada paso del ciclo de revisión. Varios usuarios pueden firmar electrónicamente sin que sea necesario que el usuario anterior cierre la sesión, lo que mejora la facilidad de uso y la eficiencia.
Encontrará más información sobre epBlue GxP y otras actualizaciones del software epBlue en nuestro
folleto del producto.
Integre sus muestras, placas y reactivos con códigos de barras con epBlue ID
epBlue ID es un módulo de software que se puede añadir al software epBlue GxP. Este complemento también incluye un lector manual de códigos de barras, lo que permite registrar y documentar muestras, placas y reactivos provistos de códigos de barras. epBlue ID es compatible con las listas de trabajo generadas por el LIMS y evita errores al escanear y verificar manualmente las muestras antes y después del procesamiento.
epMotion® Editor – versión especial de epBlue
El epMotion Editor es una versión especial del software epBlue. Se trata de un programa independiente para PC con el que puede crear y editar aplicaciones, así como simular protocolos o métodos en su propio ordenador.
