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BioFlo® 320 for commercial manufacturing
BioFlo 320 with BioBLU 50c and scale

BioFlo 320 è compatibile con le giare monouso BioBLU da 250 mL - 40 L.
Informazioni sul prodotto
The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.Troverai ulteriore materiale scaricabilein fondo a questa pagina
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N. catalogo
M137900000
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Informazioni sul prodotto
Applicazioni
Caratteristiche
Informazioni sul prodotto
The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
• Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
• In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
• Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
• Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.
The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
• Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
• Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
• Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.
The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
• Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
• In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
• Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
• Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.
The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
• Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
• Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
• Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.


Sensori intelligenti
• Piattaforma integrata di gestione sensori intelligenti (ISM) Mettler Toledo
• Connettori universali per un massimo di quattro sensori analogici o digitali (ISM)
• pH: analogico o digitale (ISM)
• OD: analogico o digitale (ISM)
• OD ottico: digitale (ISM)
• Redox: analogico o digitale (ISM)
• CO2: digitale (ISM)
• La diagnostica in tempo reale dei sensori segnala con anticipo le anomalie




Connettività a DASware control plus
Destinato all'uso per la produzione a fini clinici e commerciali, BioFlo 320 può essere collegato al potente software SCADA DASware control plus.
• Compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11
• Autenticazione utente e controllo dell'accesso
• Record e firme elettronici
L'uso di DASware Software Suite offre funzioni avanzate per il controllo dei processi, come ad esempio l'integrazione di sensori esterni e lo scripting di circuiti di feedback.
Soluzioni software avanzate per risparmiare tempo e limitare i rischi
• Controllo di un massimo di otto unità da un'unica interfaccia utente.
• Algoritmi automatici di miscelazione gas per un controllo più semplice (4 gas, 3 gas); arricchimento con O2, arricchimento con N2
• Cascata a dieci punti per sofisticate strategie di controllo
• Le funzioni di allarme segnalano automaticamente lo stato del processo tramite la panoramica dello storico degli allarmi sul controller e l'invio opzionale di e-mail all'emissione dell'allarme.
• La schermata della diagnostica fornisce informazioni sullo stato dell'hardware e sui prossimi interventi di manutenzione.
• Auto Calibrate – la calibrazione automatica di tutti i sensori DO collegati in una volta sola consente di ridurre il tempo di preparazione e garantisce uniformità.




Ottenete informazioni importanti senza soluzione di continuità e promuovete la collaborazione
Tutti i dati raccolti da DASware control possono essere visualizzati ininterrottamente nel software BioNsight cloud.
Consente all'utente di tracciare e monitorare in tempo reale i processi in corso e analizzare i processi a distanza.
• Monitorate tutti i processi in corso in tempo reale.
• Confrontateli con un ciclo “Golden Batch”.
• Condividete i dati tra laboratori, siti o persino partner collaboratori.
• Traete vantaggio dalla tecnologia di modellazione ibrida per predire attributi qualitativi critici in modo più rapido e riducete significativamente il numero di esperimenti.




Ingombro ridotto
Dai laboratori di R&S alle strutture per la produzione in scala pilota, lo spazio è un fattore fondamentale per la scelta delle apparecchiature giuste. BioFlo 320 offre una straordinaria flessibilità, un migliore controllo e una massima funzionalità, occupando − rispetto a sistemi analoghi − solo una piccola parte del prezioso spazio di laboratorio. Ciò significa una maggiore efficienza e produttività con costi di funzionamento inferiori per il vostro laboratorio.


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Applicazioni
- Universal bench-scale controller for cell culture and fermentation applications in R&D and clinical and commercial manufacturing
- Fermentation of aerobic and anaerobic bacteria, yeasts, and fungi
- Cultivation of mammalian, insect, and human cell lines
- Cultivation of stem cells
- Specialized packed-bed impeller for the cultivation of anchorage and non-anchorage dependent cells, for example for vaccine process development
- Cell culture on microcarriers using specialized cell-lift impeller
- Suitable for batch, fed-batch, and continuous/perfusion processes
- Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications1)
Caratteristiche
- Universal control for both microbial and cell culture applications
- Controls up to eight systems from a single user interface
- Compatible with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors
- Up to six integrated pumps capable of operating in variable-speed mode
- Integrated Mettler Toledo® ISM® platform
- Built-in optical pH sensing technology for use with the BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors
- Field-upgradable TMFC drawers for sparge and overlay gas
- Eight independently controlled process gas supplies
- Enhanced software package with new cascade and time profile features
- DeltaV compatibility available through DeltaV Discovery and DeltaV ProPlus PAS
- Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
- Compatible with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 compatible DASware control plus SCADA software
Download: BioFlo® 320 for commercial manufacturing
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