BioFlo^® 320 for commercial manufacturing

BioFlo 320 with BioBLU with BioBLU 50c and scale

Informazioni sul prodotto

The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.

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Validation Guide

for BioFlo^® 320
control station

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N. catalogo M1379-0102

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BioFlo^® 320

Stazione di controllo di base
inclusa documentazione per la qualificazione

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Applicazioni

Caratteristiche

The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
• Validation Guide available to support controller qualiﬁcation for manufacturing applications.
• In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualiﬁcation and calibration, the BioFlo 320 provides a uniﬁed solution to support compliance with GMP requirements.
• Integrated Scale Up Assist software feature simpliﬁes the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
• Emerson^® DeltaV integration with the BioFlo 320 simpliﬁes tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.

The BioFlo 320 is highly conﬁgurable to meet your application needs
Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application ﬂexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly conﬁgurable gas ﬂow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
• Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
• Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
• Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.

Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.

Sensori intelligenti

• Piattaforma integrata di gestione sensori intelligenti (ISM) Mettler Toledo
• Connettori universali per un massimo di quattro sensori analogici o digitali (ISM)
• pH: analogico o digitale (ISM)
• OD: analogico o digitale (ISM)
• OD ottico: digitale (ISM)
• Redox: analogico o digitale (ISM)
• CO₂: digitale (ISM)
• La diagnostica in tempo reale dei sensori segnala con anticipo le anomalie

Connettività a DASware control plus

Destinato all'uso per la produzione a fini clinici e commerciali, BioFlo 320 può essere collegato al potente software SCADA DASware control plus.
• Compatibile con 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Allegato 11
• Autenticazione utente e controllo dell'accesso
• Record e firme elettronici

L'uso di DASware Software Suite offre funzioni avanzate per il controllo dei processi, come ad esempio l'integrazione di sensori esterni e lo scripting di circuiti di feedback.

Soluzioni software avanzate per risparmiare tempo e limitare i rischi
• Controllo di un massimo di otto unità da un'unica interfaccia utente.
• Algoritmi automatici di miscelazione gas per un controllo più semplice (4 gas, 3 gas); arricchimento con O₂, arricchimento con N₂
• Cascata a dieci punti per sofisticate strategie di controllo
• Le funzioni di allarme segnalano automaticamente lo stato del processo tramite la panoramica dello storico degli allarmi sul controller e l'invio opzionale di e-mail all'emissione dell'allarme.
• La schermata della diagnostica fornisce informazioni sullo stato dell'hardware e sui prossimi interventi di manutenzione.
• Auto Calibrate – la calibrazione automatica di tutti i sensori DO collegati in una volta sola consente di ridurre il tempo di preparazione e garantisce uniformità.

Ottenete informazioni importanti senza soluzione di continuità e promuovete la collaborazione

Tutti i dati raccolti da DASware control possono essere visualizzati ininterrottamente nel software BioNsight cloud.
Consente all'utente di tracciare e monitorare in tempo reale i processi in corso e analizzare i processi a distanza.
• Monitorate tutti i processi in corso in tempo reale.
• Confrontateli con un ciclo “Golden Batch”.
• Condividete i dati tra laboratori, siti o persino partner collaboratori.
• Traete vantaggio dalla tecnologia di modellazione ibrida per predire attributi qualitativi critici in modo più rapido e riducete significativamente il numero di esperimenti.

Ingombro ridotto

Dai laboratori di R&S alle strutture per la produzione in scala pilota, lo spazio è un fattore fondamentale per la scelta delle apparecchiature giuste. BioFlo 320 offre una straordinaria flessibilità, un migliore controllo e una massima funzionalità, occupando − rispetto a sistemi analoghi − solo una piccola parte del prezioso spazio di laboratorio. Ciò significa una maggiore efficienza e produttività con costi di funzionamento inferiori per il vostro laboratorio.