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Contattaci e vedremo cosa possiamo fare per te! I nostri esperti OEM saranno felici di esaminare la tua richiesta.
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1. Cosa significa OEM alla Eppendorf?
OEM significa un'etichettatura privata, un prodotto personalizzato o standard con requisiti specifici del cliente, che spesso include un logo del cliente o un marchio commerciale. Ma è anche sinonimo di servizio eccellente, partnership cooperativa sullo stesso piano, per beneficiare di una produzione altamente tecnologica e digitale in condizioni di camera bianca e di una partnership a lungo termine.
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2. Tutti i prodotti OEM sono creati su misura?
I prodotti Eppendorf OEM vengono creati specificamente in base ai requisiti dei clienti, ma non sono necessariamente completamente personalizzati. Un cliente, ad esempio, può ottenere una piastra twin-tec di serie con il proprio logo.
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3. Qual è la quantità minima per prodotti OEM?
Contatta i nostri esperti OEM per trovare la soluzione migliore per il tuo progetto.
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4. Eppendorf OEM offre la procedura 510k per prodotti OEM standard?
Eppendorf OEM non fornisce prodotti certificati da FDA 510k, ma può fornire prodotti allo scopo di una richiesta 510k. Questi vengono venduti a clienti come sottocomponenti di strumenti diagnostici. Eppendorf OEM può creare prodotti pronti per l'IVD per l'uso in applicazioni cliniche.
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5. Come viene assicurata la documentazione?
Poiché Eppendorf OEM fabbrica numerosi prodotti conformemente agli standard ISO 13485 e ISO 9001, buone pratiche di documentazione in combinazione con il nostro sistema di gestione della qualità garantiscono la conformità per i clienti che desiderano distribuire apparecchi o consumabili in mercati regolamentati.
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6. Che tipo di documentazione è disponibile?
A seconda del prodotto, possono essere forniti Design History Files (DHF) e Device Master Records (DMR) come parte della presentazione di una domanda all'FDA dei clienti. Poiché questo dipende fortemente dal prodotto, i nostri esperti esamineranno e discuteranno preventivamente i requisiti con i nostri clienti.
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7. Eppendorf OEM offre prodotti IVD?
Eppendorf OEM è in grado di fornire prodotti pronti per l'IVD, ma non può fornire prodotti approvati per l'IVD per scopi OEM.
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8. Cosa significa "produzione scalabile" per Eppendorf OEM?
Eppendorf OEM è esperta nella produzione di grandi quantità (sette miliardi di pezzi all'anno) ed è in grado di adattarla alle esigenze del cliente.
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9. Ho il controllo sul mio prodotto e sui suoi componenti?
Con un prodotto OEM di Eppendorf, il cliente gode di ampio controllo sulla produzione e sul ciclo di vita del prodotto. Uno dei valori più grandi è quello di garantire il controllo sui materiali (materie prime, rivestimenti, componenti, ecc.) e il timing di queste modifiche alla produzione. Un prodotto OEM offre sia al cliente OEM che a Eppendorf il tempo necessario per gestire le modifiche al prodotto man mano che emergono.
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10. In che modo Eppendorf OEM garantisce un alto livello di qualità?
Le strutture produttive di Eppendorf OEM sono completamente automatizzate. Questo permette alla produzione di posizionare apparecchi ottici e misurazioni laser di alta qualità, al fine di garantire che ogni singolo pezzo soddisfi le specifiche corrette. Inoltre, Eppendorf OEM mantiene un know-how specifico in termini di alta precisione, elevata cavità e strumenti d'iniezione/stampi. Questo ci consente di garantire una produzione di alta precisione.
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11. Posso creare etichettature private con Eppendorf OEM?
Eppendorf OEM ha la capacità di fornire versioni di etichette private non solo per prodotti "off the shelf", ma è in grado di sviluppare consumabili completamente personalizzati e, in certi casi, apparecchi personalizzati.
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