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Purity Grade별 중요도

무균성 정의에 따르면 무균 제품은 표면에 살아있는 유기체가 없습니다. 멸균 정도는 잔류 오염 가능성으로 간주할 수 있습니다. 이 가능성을 SAL(무균 보증 수준)이라고 합니다. 따라서 SAL 값이 10-6이면 멸균 제품 106(1,000,000)개 중 비멸균 제품 하나가 있다는 뜻입니다.

세균의 존재가 부정적인 영향을 줄 수 있어서 민감한 시료의 오염을 방지하거나, 미생물학에서 잘못된 테스트 결과를 방지하거나, 세포 배양물의 오염을 방지하려면 멸균 제품이 필요합니다.
Pyrogen-(endotoxin) free*: 박테리아 및 기타 미생물의 외막에서 유래한 내열성 물질(리포폴리사카라이드)은 인체에 발열을 유발하고 세포 배양의 성장을 저해할 수 있다.

발열원 물질의 부재는 의약품 제조, 세포 배양 및 의료 실험실에서 내독소 기반 오염을 방지한다.
인간 DNA가 없음 인간 DNA가 없음*: 잠재적인 오염원을 제거하기 위해 소모품에 인간 DNA가 있는지 테스트합니다. 인간 세포(예: 피부 입자)가 약간이라도 있으면 테스트에서 검출됩니다. 오염 방지를 위해 보호복을 착용한 담당자가 제조 과정을 사실상 완전히 자동화하고 모니터링합니다.

인간 DNA로 오염되면 특히 인간 DNA 분석에서 위양성 결과가 나타날 수 있습니다. 이러한 점은 특히 진단 및 법의학 분야에서 중요합니다.
DNase-free: DNase는 DNA를 분해하는 효소입니다.

DNase 오염이 DNA 분석에 영향을 줄 수 있습니다.
RNase-free: RNase는 RNA를 분해하는 효소입니다. 이러한 효소는 내성이 매우 강해서 소모품에서 제거할 수 없으며, 오토클레이브 및 방사선 조사 후에도 사라지지 않습니다.

RNA가 매우 민감하고 RNase에 의해 매우 빠르게 파괴될 수 있으므로 RNase-free 제품은 분자 생물학 분야에서 꼭 필요한 제품입니다.
ATP-free: ATP는 모든 살아있는 세포의 일부입니다. ATP가 발견되면 생물학적 오염이 발생했다는 뜻일 수 있습니다.

ATP의 정량적 및 정성적 검출을 위한 테스트 절차는 제약 산업과 같은 분야의 위생 모니터링에서 필수적인 부분입니다. ATP가 있는 실험실 제품은 매우 민감한 테스트에서 즉시 나타납니다.
PCR Inhibitor가 없음: PCR(DNA 복제)는 가장 중요하고 일반적인 분자 생물학 방법 중 하나로 발전했으며, 기초 생물학 연구뿐 아니라 의학 진단, 유전 상담 및 품질 분석에서도 사용됩니다. 그러나 PCR 반응을 상당히 저해할 수 있는 물질(Inhibitor)도 있습니다. 따라서 실험실 제품에는 PCR Inhibitor가 절대 있으면 안 됩니다.

PCR 반응에 사용되는 소모품에는 반응에 부정적인 영향을 줄 수 있는 불순물이 절대 있으면 안 됩니다. 이러한 점은 미량의 유전 물질의 증폭과 정량적 PCR에 특히 중요합니다.

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*Purity grade과 관련하여 'free'는 테스트가 검출 한계 내에서 일치한다는 뜻입니다(Purity 인증서 확인).

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