적격성 평가 서비스

기기적격성평가(IQ)

기기적격성평가(IQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 설치되었는지 보장합니다.

작동적격성평가(OQ)

작동적격성평가(OQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 작동하는지 보장합니다.

장점

• 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공

• 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원

New: ULT(Ultra-Low Temperature) 수직형 Freezer를 위한 다중 온도 매핑

ULT Freezer 내부에 있는 멀티 채널 온도 검증 시스템(외부에서 교정)을 사용해 정기적으로 검증하면 시료를 오랫동안 안전하게 보관할 수 있습니다.

Eppendorf 공장에서 교육을 받은 공인 서비스 기사가 다음이 명시된 보고서를 포함하여 현장에서 온도 매핑 조사를 실시합니다.

• 위치별 최소, 최대 및 평균 온도
• 각 측정의 전체 원시 데이터 로그
• 측정 기간의 온도 프로파일 그래픽
• 모든 관련 교정 인증

'ISPE-Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring', IEC 60068 - 환경 테스트 또는 Vaisala – '5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications' 등의 규정, 표준 및 모범 관행에서는 설치 후 그러고 나서 2년마다 또는 시스템 변경 시 프로브 9개 또는 15개에 대한 온도 매핑을 권장합니다.