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GxP 준수 적격성 평가 서비스 - 손쉬운 적합성 평가!
손쉬운 적합성 평가
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적격성 평가 서비스
기기적격성평가(IQ)
기기적격성평가(IQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 설치되었는지 보장합니다.
작동적격성평가(OQ)
작동적격성평가(OQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 작동하는지 보장합니다.
혜택
- 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공
- 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원
- GxP 준수 IQ/OQ 문서화를 통해 적격성 평가 및 정기 감사 프로세스의 업무 부담 감소
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혜택
- 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공
- 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원
- GxP 준수 IQ/OQ 문서화를 통해 적격성 평가 및 정기 감사 프로세스의 업무 부담 감소
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CO2 Incubator 기기적격성평가 및 작동적격성평가
| 기기적격성평가 및 작동적격성평가 주문 정보 | IQ/OQ GxP | OQ GxP | IQ/OQ | OQ |
| CellXpert® | ||||
| S41i Incubator Shaker | 0082 050 300 | 0082 050 301 | ||
| CO2 Incubator – Galaxy 시리즈 | ||||
| 구성: | ||||
| 납품 상태 및 설치 환경 점검 | ||||
| 원심분리 및 기능 점검을 포함한 기기 설치 | ||||
| 기본 IQ 보고서 | ||||
| 상세 IQ 보고서 | ||||
| 알람 기능 테스트 | ||||
| 기기 파라미터 검증(예: 온도, CO2, 속도, 알람) | ||||
| 기본 OQ 보고서 | ||||
| 상세 OQ 보고서 | ||||
| 편차 목록/관리 처리 | ||||
| 고객 및 서비스 기술자의 승인 |
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주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.
참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.
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