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GxP 준수 적격성 평가 서비스 - 손쉬운 적합성 평가!

손쉬운 적합성 평가

적격성 평가 서비스

기기적격성평가(IQ)


기기적격성평가(IQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 설치되었는지 보장합니다.

작동적격성평가(OQ)



작동적격성평가(OQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 작동하는지 보장합니다.

장점

  • 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공
  • 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원
  • GxP 준수 IQ/OQ 문서화를 통해 적격성 평가 및 정기 감사 프로세스의 업무 부담 감소

장점



  • 결과의 품질과 기기의 안전성에 대한 신뢰성 제공
  • 복잡한 GxP 표준 및 규정의 준수 지원
  • GxP 준수 IQ/OQ 문서화를 통해 적격성 평가 및 정기 감사 프로세스의 업무 부담 감소

Mastercycler® 기기적격성평가 및 작동적격성평가 서비스

기기적격성평가 및 작동적격성평가
주문 정보 		IQ/OQ GxP OQ GxP
Mastercycler® pro/nexus/X50
0082 040 300
0082 040 301
구성:
배송 현황 및 설치 환경 확인
장비 설치(구성 및 기능 점검 포함)
상세 IQ 보고서
알람 기능 테스트
기기 파라미터 검증(예: 온도)
상세 OQ 보고서
편차 목록 처리/관리
고객 및 서비스 기술자의 승인

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주의사항: 이 표에는 플랜별로 가장 중요한 서비스 작업만 나와 있습니다. 제공된 서비스 보고서에는 수행된 전체 서비스 작업이 나옵니다.

참고: Eppendorf의 서비스 프로그램은 국가별로 차이가 있습니다. 자세한 정보는 지역 서비스 담당자에게 문의하십시오.

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