MENU
PL | PLN
PL | PLN
Nie znaleziono wyników
Sugestie wyszukiwania
Usługi kwalifikacji
Prosty sposób na zgodność z regulacjami!
Przeczytaj mniej
Usługi kwalifikacji
Kwalifikacja instalacyjna
Kwalifikacja instalacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie zostało zainstalowane zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Kwalifikacja operacyjna
Kwalifikacja operacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie działa zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Korzyści
- Wiarygodna jakość wyników i bezpieczeństwo urządzenia
- Zapewnienie zgodności ze złożonymi normami i regulacjami GxP
- Dokumentacja IQ/OQ zgodna z GxP zapewnia komfort psychiczny i ogranicza nakłady pracy na kwalifikację i procesy audytowe wymagane przez przepisy
Przeczytaj mniej
Nowość: Raporty poddane przeglądowi, zgodne z odpowiednimi normami i regulacjami GxP
Nasze nowe usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej zgodnej z GxP obejmują ulepszone usługi IQ/OQ pomocne szczególnie w przypadku pracy w otoczeniu regulowanym. Nasze raporty IQ/OQ poddawane przeglądowi są zgodne z krajowymi i międzynarodowymi normami, regulacjami i wytycznymi, takimi jak:
- EU-GMP
- 21 CFR Część 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- Zalecenia i definicje dotyczące integralności danych MHRA GxP
- Seria dotycząca raportów technicznych WHO, Nr 966, Dodatek 5
Przeczytaj mniej
Usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej dla wytrząsarek biologicznych
| Kwalifikacja instalacyjna i kwalifikacja operacyjna Informacje dotyczące zamawiania | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Wytrząsarka otwarta | ||
| Wytrząsarka z ogrzewaniem | ||
| Wytrząsarka z ogrzewaniem i chłodzeniem | ||
| Wytrząsarka S44i | ||
| Obejmuje: | ||
| Sprawdzenie stanu dostawy i otoczenia instalacji | ||
| Instalację urządzenia łącznie z konfiguracją i sprawdzeniem działania | ||
| Szczegółowy raport IQ | ||
| Test funkcji alarmowych | ||
| Weryfikację parametrów urządzenia (np. rpm, temperatura, alarmy) | ||
| Szczegółowy raport OQ | ||
| Opracowanie listy/odchyleń/zarządzanie | ||
| Zatwierdzenie podpisane przez klienta i technika serwisowego |
Przeczytaj mniej
Uwaga: Tabela zawiera tylko najważniejsze działania serwisowe zawarte w planie. Wystawiany raport serwisowy będzie zawierał kompletną listę wykonanych działań serwisowych.
Informacja: Oferowane przez nas usługi mogą się różnić zależnie od kraju. Aby uzyskać dalsze informacje, prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem serwisu.
Przeczytaj mniej