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Eppendorf Biopur®

El estándar de calidad y pureza Eppendorf Biopur ha sido definido para satisfacer las más altas exigencias de la industria médica, farmacéutica y alimentaria de modo comparable con el de la biología molecular y la tecnología celular. Todos los consumibles disponibles en este máximo grado de pureza tienen la garantía de ser estériles y estar libres de pirógenos, RNasas, DNasas, ADN y ATP, así como de inhibidores de la PCR. Esta pureza está garantizada por un elaborado proceso de fabricación automatizado que protege al producto de cualquier contaminación con sustancias biológicas.

Las ventajas de este grado de pureza son evidentes:
  • Seguridad garantizada, incluso para las aplicaciones más sofisticadas
  • Reducción de costes: ya no es necesario realizar pruebas no concluyentes y generalmente costosas
  • Los productos «listos para usar» reducen el trabajo y el tiempo requeridos
  • Los consumibles embalados en blísteres individuales y los «micro lotes» en cajas resellables proporcionan una protección eficaz frente a la suciedad o contaminación

¿Qué requerimientos se cumplen con Eppendorf Biopur®?

  • Esterilidad certificada: cada lote es esterilizado mediante irradiación (de acuerdo con la norma ISO 11137) o gaseado de óxido de etileno (de acuerdo con la norma ISO 11135). Cada lote de productos estériles se somete a pruebas de esterilidad. Los procedimientos de comprobación de la esterilidad se ajustan a los requerimientos de la Ph.Eur. 2.6.1 (Farmacopea Europea) y de la USP (Farmacopea de los Estados Unidos).

  • Certificado como libre de pirógenos: Cada lote de productos Biopur se somete a pruebas para comprobar la ausencia de* endotoxinas y, por tanto, se demuestra que está libre de pirógenos. Para cumplir los requerimientos internacionales en relación con la ausencia de pirógenos, Eppendorf utiliza la prueba de turbidimetría cinética LAL (Ph. Eur. 2.6.14).

  • Certificado como libre de RNasas, DNasas e inhibidores de la PCR

  • Se comprueba la ausencia de DNasas y Rnasas para cada lote: Los tampones de reacción con un conductor de ADN o ARN se incuban a 37 °C en los consumibles durante varias horas. No debe haber ningún rastro de digestión de ADN o ARN.

  • Se comprueba la ausencia de inhibidores de la PCR para cada lote en un experimento de PCR separado frente a una reacción estándar.

  • Certificado como libre de ADN humano y bacteriano (E. coli)

  • La ausencia de ADN humano y bacteriano se verifica en cada lote mediante un análisis de PCR. El límite de detección es < 2 pg de ADN. Esta cantidad es más pequeña que una sola célula humana

  • Certificado como libre de* ATP

  • La secuencia de comprobación para la detección cuantitativa y cualitativa de ATP ya forma parte del control de la higiene, p. ej., en la industria farmacéutica. Los productos de laboratorio que no estén libres de ATP serían indicados inmediatamente en esta prueba tan sensible.

  • Adicionalmente, todos los productos Eppendorf Biopur cumplen los estándares de calidad definidos para nuestros consumibles estándar. Los requerimientos relativos al comportamiento de mojado, la estanqueidad a los líquidos, la precisión, la resistencia a agentes químicos, etc., se cumplen en su totalidad.

Solo aquellos consumibles que hayan superado todas las pruebas necesarias llevarán la etiqueta «Biopur», un sello de calidad que asegura a los clientes la idoneidad de sus consumibles Eppendorf para su uso directo en experimentos y análisis sin necesidad de un tratamiento adicional. Cada lote es analizado y certificado por un laboratorio externo acreditado como una cuestión de rutina.


Los certificados específicos de los lotes están disponibles a solicitud y en nuestra página de internet.
*Las palabras «libre/libre de» o «ausencia de» en el contexto de los grados de pureza, significan que el ensayo mostró conformidad dentro de los límites de detección.

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Los productos disponibles en el grado de pureza Biopur® son, p. ej.: