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Sterile

Los consumibles Eppendorf con el grado de pureza «Sterile» se esterilizan mediante irradiación o gaseado de óxido de etileno de acuerdo con la norma ISO 11137 o ISO 11135 con un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6. Para cada lote de productos estériles se proporciona un certificado específico de lote. Los procedimientos de comprobación de la esterilidad se ajustan a los requerimientos de la Ph. Eur. 2.6.12 (Farmacopea Europea) y de la USP (Farmacopea de los Estados Unidos).

La esterilidad describe una condición aséptica, es decir, la ausencia de* organismos vivos. Durante la esterilización se eliminan eficazmente los agentes transmisibles, como hongos, bacterias o virus, que pueden afectar, p. ej., a los cultivos celulares o a los alimentos, pero también a las reacciones estándar de biología molecular.

Además, cada lote se somete a pruebas para comprobar la ausencia de endotoxinas de acuerdo con la norma Ph. Eur.2.6,14, y, por tanto, queda demostrado que está libre de* pirógenos.
La ausencia de endotoxinas es imperativa para las aplicaciones reproducibles y fiables de los cultivos celulares y para muchas aplicaciones en farmacología e investigación médica.

Adicionalmente, todos los productos Eppendorf Sterile cumplen los estándares de calidad definidos para nuestros consumibles estándar. Los requerimientos relativos al comportamiento de mojado, la estanqueidad a los líquidos, la precisión, la resistencia a agentes químicos, etc., se cumplen en su totalidad.

Solo aquellos consumibles que hayan superado todas las pruebas necesarias llevarán la etiqueta «Sterile», un sello de calidad que asegura a los clientes la idoneidad de sus consumibles Eppendorf para su uso directo en experimentos y análisis sin necesidad de un tratamiento adicional. Cada lote es certificado por un laboratorio externo acreditado como una cuestión de rutina.
*Las palabras «libre de» o «ausencia de» en el contexto de los grados de pureza, significan que el ensayo mostró conformidad dentro de los límites de detección. Obtenga más información
Los certificados específicos de los lotes están disponibles a solicitud y en nuestro sitio web.

Los consumibles Sterile se recomiendan para: Cultivo celular, aplicaciones en microbiología, biología molecular, etc.