Installation Qualification
Il servizio di Installation Qualification garantisce che lo strumento sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di prova definiti.
Operational Qualification
Il servizio di Operational Qualification garantisce che lo strumento funzioni in conformità alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di prova definiti.
Novità: Report rielaborati conformi alle relative norme e standard GxP
Con i nostri servizi di Installation Qualification e Operational Qualification conformi agli standard GxP, di nuova concezione, abbiamo ottimizzato i servizi IQ/OQ da noi finora offerti, specialmente per chi lavora in un ambiente regolamentato. I nostri report IQ/OQ rielaborati rispettano gli standard, le normative e le linee guida nazionali e internazionali, come ad es.:
- GMP UE
- 21 CFR Parte 211 (USA)
- Buone pratiche di documentazione USP
- GxP MHRA - Guida e definizioni dell’integrità dei dati
- Serie di relazioni tecniche dell'OMS, n. 966, Allegato 5