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Servizi di qualificazione conformi agli standard GxP - la conformità resa semplice!

Servizi di qualificazione

Installation Qualification

Il servizio di Installation Qualification garantisce che lo strumento sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di prova definiti.

Operational Qualification

Il servizio di Operational Qualification garantisce che lo strumento funzioni in conformità alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di prova definiti.

Novità: Report rielaborati conformi alle relative norme e standard GxP

Con i nostri servizi di Installation Qualification e Operational Qualification conformi agli standard GxP, di nuova concezione, abbiamo ottimizzato i servizi IQ/OQ da noi finora offerti, specialmente per chi lavora in un ambiente regolamentato. I nostri report IQ/OQ rielaborati rispettano gli standard, le normative e le linee guida nazionali e internazionali, come ad es.:

  • GMP UE
  • 21 CFR Parte 211 (USA)
  • Buone pratiche di documentazione USP
  • GxP MHRA - Guida e definizioni dell’integrità dei dati
  • Serie di relazioni tecniche dell'OMS, n. 966, Allegato 5

I vostri vantaggi

  • Fiducia nella qualità dei vostri risultati e nella sicurezza degli strumenti
  • Conformità ai complessi standard GxP e alle relative norme
  • Una documentazione IQ/OQ conforme alle norme GxP vi consentirà di ridurre il vostro carico di lavoro per la qualificazione e gli audit regolamentari, a garanzia della vostra tranquillità

Servizi di Installation Qualification e Operational Qualification per centrifughe

Installation Qualification e Operational Qualification
Informazioni per l’ordine		 IQ/OQ GxP OQ GxP
Microcentrifuga non refrigerata 0082 020 300 0082 020 305
Microcentrifuga refrigerata 0082 020 301 0082 020 306
Centrifuga multiuso non refrigerata 0082 020 302 0082 020 307
Centrifuga multiuso refrigerata 0082 020 303 0082 020 308
Vacuum Concentrator 0082 020 304 0082 020 309
Include:    
Controllo dello stato di consegna e dell’ambiente di installazione ■  
Installazione dello strumento incl. configurazione e controllo del funzionamento ■  
Report IQ dettagliato ■  
Test delle funzioni di allarme ■ ■
Verifica dei parametri dello strumento (ad es. temperatura, velocità) ■ ■
Report OQ dettagliato ■ ■
Controllo dell’elenco delle deviazioni/gestione ■ ■
Autorizzazione firmata dal cliente e dal tecnico dell’assistenza ■ ■

Informazioni: I servizi da noi offerti possono variare da Paese a Paese. Per maggiori informazioni contattate il rappresentante di zona per l’assistenza.