text.skipToContent text.skipToNavigation
Nie znaleziono wyników
Sugestie wyszukiwania

Eppendorf Biopur®

W celu spełniania najwyższych wymogów branży medycznej, farmaceutycznej i spożywczej, w podobny sposób jak w przypadku biologii molekularnej i technologii komórkowej, zdefiniowano normę jakości i czystości Eppendorf Biopur. Gwarantowane jest, że wszystkie materiały zużywalne dostępne w tym najwyższym stopniu czystości są wolne od* pirogenów, RNaz, DNaz, DNA i ATP, a także inhibitorów PCR. Taki poziom czystości jest uzyskiwany z użyciem starannie opracowanego i zautomatyzowanego procesu produkcji, w którym produkt jest chroniony przed wszelkimi zanieczyszczeniami substancjami biologicznymi.

Zalety tego stopnia czystości są oczywiste:
  • Gwarancja bezpieczeństwa, nawet w najbardziej wymagających zastosowaniach
  • Obniżone koszty - brak konieczności przeprowadzania niejednoznacznych, a często kosztownych testów
  • Produkty "gotowe do użycia" zmniejszają nakłady pracy i czasu
  • Materiały zużywalne pakowane w oddzielne opakowania blistrowe oraz “mikro-partie” w zamykanych pudełkach zapewniają skuteczną ochronę przed zabrudzeniem i skażeniem

Jakie wymagania spełniają produkty Eppendorf Biopur®?

  • Certyfikowana sterylność: Każda partia produkcyjna jest sterylizowana przez napromieniowanie (zgodnie z ISO 11137) lub gazowanie tlenkiem etylenu (zgodnie z ISO 11135). Każda partia produktów sterylnych jest testowana pod względem sterylności. Procedury testowe używane do testowania sterylności są zgodne z wymogami Ph.Eur. 2.6.1 (Farmakopea Europejska) i USP (Farmakopea Stanów Zjednoczonych).

  • Certyfikowany brak pirogenów: Każda partia produktów Biopur jest testowana pod względem braku* endotoksyn, aby w ten sposób potwierdzić, że jest wolna od pirogenów. Aby spełniać międzynarodowe wymogi w zakresie braku pirogenów, Eppendorf używa kinetyczno-turbidymetrycznego testu LAL (Ph. Eur. 2.6.14).

  • Certyfikowany brak RNaz, DNaz, inhibitorów PCR

  • Testy każdej partii produkcyjnej na brak DNaz i RNaz: Bufory reakcyjne zawierający jeden DNA przewodzący lub jeden RNA przewodzący są inkubowane w 37°C w materiałach zużywalnych przez kilka godzin. Nie mogą być obserwowane żadne ślady trawienia DNA lub RNA.

  • Każda partia produkcyjna jest testowana na obecność inhibitorów PCR w ramach oddzielnego eksperymentu PCR porównywanego ze standardową reakcją.

  • Certyfikowany brak ludzkiego i bakteryjnego (E. coli) DNA

  • Brak ludzkiego i bakteryjnego DNA jest potwierdzany w każdej partii produkcyjnej z użyciem analizy PCR. Granica oznaczalności wynosi < 2 pg DNA. Taka ilość jest mniejsza od zawartości jednej ludzkiej komórki

  • Certyfikowany brak ATP*

  • Procedura testowa oznaczania ilościowego i jakościowego ATP stanowi już integralną część monitoringu higienicznego, np. w branży farmaceutycznej. Ten niezwykle czuły test natychmiastowo wskazuje produkty laboratoryjne, które nie są wolne od ATP.

  • Oprócz tego wszystkie produkty Eppendorf Biopur spełniają normy określone dla naszych standardowych materiałów zużywalnych. Spełniają one wszystkie wymagania w zakresie właściwości zwilżania, szczelności względem cieczy, dokładności, odporności chemicznej itp.

Materiały zużywalne, które przejdą wszystkie niezbędne testy, uzyskują etykietę “Biopur”, czyli znak jakości potwierdzający możliwość bezpośredniego użycia materiałów zużywalnych Eppendorf w eksperymentach i analizach, bez żadnych dodatkowych przygotowań. Każda partia produkcyjna jest oczywiście testowana i certyfikowana przez akredytowane laboratorium zewnętrzne.


Certyfikaty oddzielne dla każdej partii są dostępne na żądanie na naszej stronie internetowej.
*Określenie „wolny od“ lub "brak" używane w kontekście stopni czystości oznacza, że testy potwierdziły zgodność według określonych granic oznaczalności.

Dla naszych produktów

Produkty dostępne w stopniu czystości Biopur® to np.: