Według definicji, produkt sterylny nie zawiera na swojej powierzchni żadnych żywych organizmów. Poziom sterylności jest opisywany przez pozostające prawdopodobieństwo zanieczyszczenia. To prawdopodobieństwo jest określane przez poziom zapewnienia sterylności (SAL) W związku z tym, wartość SAL wynosząca 10-6 oznacza obecność jednego niesterylnego elementu na 106 (1.000.000) sterylizowanych elementów.