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Fibra-Cel® Disks

Información del producto

Los Fibra-Cel Disks son una matriz de crecimiento sólida para células de mamíferos e insectos, utilizada principalmente para la producción de productos secretados, como proteínas recombinantes y virus. Cuando se combinan con el sistema de hélice de lecho empacado patentado por Eppendorf, los Fibra-Cel Disks permiten el crecimiento de células adherentes en biorreactores de tanque agitado y eliminan la necesidad de filtrar las células para separarlas del producto final. Los Fibra-Cel Disks son adecuados para su uso en entornos de fabricación.

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Productos (3)


Información del producto

Aplicaciones

Características

Los Fibra-Cel Disks son aptos para biorreactores de vidrio, de un solo uso y esterilizables in situ. Al combinar los Fibra-Cel Disks con el sistema de hélice de lecho empacado exclusivo de Eppendorf, se crea una matriz tridimensional. La hélice de lecho empacado forma un compartimento dentro del biorreactor, en el que quedan atrapados los Fibra-Cel Disks y las células adheridas a ellos.
• Éxito probado en cultivo con una variedad de líneas celulares.
• La elevada relación superficie/volumen favorece altas densidades celulares y productividades.
• El entorno de bajas fuerzas de cizallamiento facilita el cultivo de células sensibles.

Estructura de los Fibra-Cel Disk


Los Fibra-Cel Disks consisten en una malla tridimensional de poliéster/polipropileno a la que se adhieren las células.
• Matriz de fijación con un diámetro de 6 mm.
• Pretratado electrostáticamente para favorecer la adhesión celular.
• Alta relación superficie/volumen.
• Proporciona un entorno con baja fuerza de cizallamiento a medida que las células se van adhiriendo al sistema de fibras tridimensional.

Hélice de lecho empacado para el cultivo de células adherentes en biorreactores


La hélice de lecho empacado forma un compartimento dentro del biorreactor, en el que quedan atrapados los Fibra-Cel Disks y las células adheridas a ellos.
• Alta y uniforme transferencia de masa de nutrientes y oxígeno.
• Aireación sin burbujas en el lecho empacado y alrededor del mismo, lo que resulta ventajoso para el cultivo de células sensibles al cizallamiento.
• La baja caída de presión a través del lecho minimiza la variabilidad y mantiene la viabilidad de las células en todo el lecho.

Procedimientos sencillos desde la inoculación hasta la recolección


Cuando se inocula el biorreactor, las células quedan atrapadas dentro del lecho de Fibra-Cel Disk, donde permanecen durante todo el proceso.
• La adhesión de las células suele tardar solo una hora.
• Fácil recolección del medio y de los productos secretados sin necesidad de una separación celular.
• Fácil configuración de los procesos de perfusión. Las células permanecen en el lecho empacado, lo que hace innecesaria la filtración y, por lo tanto, evita el peligro de obstrucción del filtro.

Para uso en entornos de fabricación


• Los Fibra-Cel Disks vienen con documentación mejorada, coherente y completa que respalda su uso en entornos de fabricación.
• Todos los materiales poliméricos de los Fibra-Cel Disks, así como el proceso de fabricación, pueden declararse libres de ingredientes de origen animal o cumplir las directrices establecidas en EMA/410/01. Por lo tanto, estos materiales pueden declararse libres de EEB/EET.
• Encontrará información detallada en una guía de validación con la respectiva documentación para ayudar a calificar los Fibra-Cel Disks en el proceso previsto.

Fibra-Cel Disks – Paquete de documentación


Los clientes que adquieran los Fibra-Cel Disks pueden descargar un paquete de facturación con documentación, que pueden utilizar para la cualificación de los Fibra-Cel Disks para el proceso previsto. Contiene lo siguiente:
• Certificado de análisis
• Certificado de calidad
• Guía de validación
• Informe de pruebas de sustancias extraíbles

Células HEK 293 cultivadas en un Fibra-Cel Disk al 7.º día del ciclo de crecimiento

Descargas: Fibra-Cel® Disks