OEM significa una marca propia, ya sea un producto personalizado o estándar con requisitos específicos del cliente, que probablemente incluya un logotipo o una marca comercial del cliente. Pero también representa un servicio excelente, una asociación cooperativa en condiciones de igualdad, para beneficiarse de la alta tecnología, la producción digital en sala blanca y la asociación a largo plazo.

Los productos OEM de Eppendorf se crean específicamente de acuerdo con los requerimientos del cliente, pero no necesariamente están personalizados por completo. Por ejemplo, un cliente puede tener una placa twin-tec fabricada en serie con su propio logotipo.

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Eppendorf OEM no suministra productos con certificación 510k, pero puede suministrar productos con el propósito de una solicitud 510k. Estos se venden a los clientes como subcomponentes de herramientas de diagnóstico. Eppendorf OEM puede crear productos adecuados para IVD para su uso en aplicaciones clínicas.

Eppendorf OEM fabrica múltiples productos de conformidad con las normas ISO 13485 e ISO 9001. Las buenas prácticas de documentación junto con nuestro sistema de gestión de calidad garantizan el cumplimiento para los clientes que buscan suministrar equipos o consumibles en los mercados regulados.

Dependiendo del producto, se pueden proporcionar archivos completos del historial de diseño (DHF) y registros maestros del dispositivo (DMR) como parte de la solicitud de los clientes ante la FDA. Como esto depende en gran medida del producto, nuestros expertos comprobarán y discutirán los requisitos con nuestros clientes previamente.

Eppendorf OEM puede suministrar productos adecuados para IVD, pero no puede proporcionar productos homologados para IVD con fines de OEM.

Eppendorf OEM cuenta con una gran experiencia en la producción de grandes cantidades (siete mil millones de piezas al año) y es capaz de ajustarse a las necesidades del cliente.

Con un producto OEM de Eppendorf, el cliente tiene un gran control sobre la fabricación y la vida útil del producto. Uno de los mayores valores es garantizar el control sobre los materiales (materias primas, revestimientos, componentes, etc.) y también sobre los plazos de estos cambios en la fabricación. Un producto OEM proporciona tanto al cliente como a Eppendorf el tiempo crítico necesario para gestionar los cambios del producto a medida que van surgiendo.

La planta de fabricación de Eppendorf OEM está totalmente automatizada. Esto permite que la planta de producción emplee mediciones ópticas y por láser de alta calidad para asegurar que cada pieza se haga con las especificaciones correctas. Además, Eppendorf OEM cuenta con conocimientos técnicos específicos en torno a la alta precisión, alta cavidad y herramientas/moldes de inyección. Esto nos permite garantizar una fabricación de alta precisión.

Eppendorf OEM tiene la capacidad de proporcionar versiones de marca propia no solo de productos en serie, sino que puede desarrollar consumibles totalmente personalizados y, en ciertos casos, instrumentos hechos a medida.