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Servizi di qualificazione conformi agli standard GxP - Conformità semplificata!
Conformità semplificata!
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Servizi di qualificazione
Installation Qualification
L'Installation Qualification garantisce che l'apparecchio sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
Operational Qualification
L'Operational Qualification garantisce che l'apparecchio funzioni conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
I tuoi vantaggi
- Fiducia nella qualità dei tuoi risultati e nella sicurezza dell'apparecchio
- Conformità ai complessi standard GxP e alle relative norme
- La documentazione IQ/OQ conforme agli standard GxP ridurrà il carico di lavoro per il tuo processo di qualificazione e di audit normativo
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Novità: Report rielaborati conformi alle relative norme e standard GxP
Con i nostri servizi di Installation Qualification e Operational Qualification conformi agli standard GxP, di nuova concezione, abbiamo ottimizzato i servizi IQ/OQ da noi finora offerti, specialmente per chi lavora in un ambiente regolamentato. I nostri report IQ/OQ rielaborati rispettano gli standard, le normative e le linee guida nazionali e internazionali, come ad es.:
- GMP UE
- 21 CFR Part 211 (USA)
- Buone pratiche di documentazione USP
- GxP MHRA - Guida e definizioni dell’integrità dei dati
- Serie di relazioni tecniche dell'OMS, n. 966, Allegato 5
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Servizi di Installation Qualification e Operational Qualification per centrifughe
| Installation Qualification e Operational Qualification Informazioni per l'ordine | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Microcentrifuga non refrigerata | ||
| Microcentrifuga refrigerata | ||
| Centrifuga multiuso non refrigerata | ||
| Centrifuga multiuso refrigerata | ||
| High-Speed Centrifuge | ||
| Micro-ultracentrifuga | ||
| Ultracentrifuge | ||
| Concentratore a vuoto | * | |
| Comprende: | ||
| Controllo dello stato alla consegna e dell'ambiente di installazione | ||
| Installazione dell'apparecchio, incl. configurazione e controllo del funzionamento | ||
| Rapporto IQ dettagliato | ||
| Test di funzioni di allarme | ||
| Verifica dei parametri dell'apparecchio (ad es. temperatura, velocità) | ||
| Rapporto OQ dettagliato | ||
| Trattamento dell'elenco deviazioni/gestione | ||
| Approvazione firmata dal cliente e dal tecnico di manutenzione |
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*non conforme
Informazione: le nostre offerte di assistenza possono differire a seconda del Paese. Contatta il rappresentante dell'assistenza locale per ottenere maggiori informazioni.
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