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Servizi di qualificazione
Niente di più semplice!
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Installation Qualification
L'Installation Qualification garantisce che l'apparecchio sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
Operational Qualification
L'Operational Qualification garantisce che l'apparecchio funzioni conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
I tuoi vantaggi
- Fiducia nella qualità dei tuoi risultati e nella sicurezza dell'apparecchio
- Conformità ai complessi standard GxP e alle relative norme
Novità! Mappatura multitemperatura per ultracongelatore verticale
Un regolare controllo all'interno del proprio ultracongelatore per mezzo di un sistema di verifica della temperatura multicanale esterno e calibrato assicura una conservazione affidabile dei campioni a lungo termine.
Il nostro tecnico di manutenzione, formato in fabbrica e certificato, eseguirà uno studio di mappatura della temperatura in loco e redigerà un rapporto completo indicante:
- temperatura minima, massima e media di ogni posizione
- log completo dei dati grezzi di ogni misurazione
- grafico del profilo della temperatura per la durata del periodo di misurazione
- tutti i certificati di calibrazione rilevanti
Norme, standard e buone pratiche come ISPE "Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring" (mappatura e monitoraggio di camere termostatiche), IEC 60068 "Test ambientali" o Vaisala "5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications" (5 regole per il posizionamento dei sensori nelle applicazioni di validazione/applicazione) raccomandano una mappatura della temperatura con 9 o 15 sonde dopo l'installazione e successivamente ogni due anni o quando si apportano delle modifiche al sistema.
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Servizi di Installation Qualification e Operational Qualification per ultracongelatori
| Installation Qualification e Operational Qualification Informazioni per l'ordine | IQ/OQ | OQ |
| Ultracongelatore | ||
| Comprende: | ||
| Controllo dello stato alla consegna e dell'ambiente di installazione | ||
| Installazione dell'apparecchio, incl. configurazione e controllo del funzionamento | ||
| Rapporto IQ dettagliato | ||
| Test di funzioni di allarme | ||
| Verifica dei parametri dell'apparecchio (ad es. temperatura) | ||
| Rapporto OQ dettagliato |
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Attenzione: questa tabella riporta solo gli interventi di assistenza più importanti in base al programma. Il rapporto di assistenza fornito mostrerà gli interventi di assistenza completi eseguiti.
Informazione: le nostre offerte di assistenza possono differire a seconda del Paese. Contatta il rappresentante dell'assistenza locale per ottenere maggiori informazioni.
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Viene utilizzato un sistema porta sonde (per 9 e 15 sonde) per garantire risultati comparabili tra le diverse misurazioni e unità
Esempio di una mappatura multitemperatura con 9 sonde all'interno di un ultracongelatore verticale
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FAQ
Perché occorre una mappatura della temperatura per un ultracongelatore verticale Eppendorf?
Indipendentemente da quanto sia progettato bene un ultracongelatore, si verificheranno delle variazioni di temperatura che avranno un impatto sui campioni conservati.
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Quando si deve far eseguire una mappatura della temperatura nell'ultracongelatore verticale impiegato?
Si consiglia una mappatura della temperatura subito dopo l'installazione per garantire la qualità dei campioni durante la conservazione. Successivamente, la mappatura dovrebbe essere eseguita ogni 2 anni o dopo importanti modifiche al sistema (ad es. riparazione).
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Quanti punti di misurazione vengono testati durante uno studio di mappatura della temperatura di un ultracongelatore verticale da parte di Eppendorf?
Eppendorf offre la possibilità di una mappatura della temperatura di un ultracongelatore in 9 e 15 punti di misurazione. Si consiglia una mappatura della temperatura in 15 punti per uno studio più esaustivo, ma questo dipenderà dalle singole esigenze di valutazione dei rischi.
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Per quanto tempo si dovrebbe eseguire la mappatura della temperatura di un ultracongelatore verticale?
Come buona prassi si consiglia di condurre uno studio di mappatura della temperatura per almeno 48 ore.
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Perché si dovrebbe eseguire una mappatura della temperatura in un ultracongelatore verticale vuoto?
La temperatura dell'aria in un ultracongelatore vuoto varierà sempre di più rispetto a quella di qualsiasi prodotto al suo interno. Se un ultracongelatore dimostra la sua efficacia nel controllare con successo la temperatura dell'aria, significa che è più che in grado di controllare efficacemente anche la temperatura del prodotto contenuto al suo interno.
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Eppendorf offre un servizio di mappatura della temperatura anche per ultracongelatori di altri produttori?
Sì, Eppendorf può eseguire una mappatura della temperatura su ultracongelatori di altri produttori.
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È possibile eseguire anche una mappatura della temperatura per un ultracongelatore orizzontale?
No, a causa del posizionamento delle sonde di temperatura è attualmente possibile eseguire la mappatura della temperatura solo negli ultracongelatori verticali.
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